തലവേദന ഒരു യഥാർത്ഥ വഷളാക്കുന്ന പ്രശ്നമായിരിക്കാം, പ്രത്യേകിച്ചും ഇവ കൂടുതലായി സംഭവിക്കാൻ തുടങ്ങിയാൽ. അതിലുപരിയായി, സാധാരണ തലവേദന മൈഗ്രെയ്ൻ ആകുമ്പോൾ തലവേദന ഒരു വലിയ പ്രശ്നമായി മാറും. സെർവിക്കൽ നട്ടെല്ല്, അല്ലെങ്കിൽ മുകൾഭാഗം, കഴുത്ത് എന്നിവയ്‌ക്കൊപ്പമുള്ള മുറിവ് കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ അവസ്ഥയുടെ ഫലമായുണ്ടാകുന്ന ഒരു ലക്ഷണമാണ് തല വേദന. ഭാഗ്യവശാൽ, തലവേദന ചികിത്സിക്കാൻ സഹായിക്കുന്ന വിവിധ ചികിത്സാ രീതികൾ ലഭ്യമാണ്. കഴുത്ത് വേദന, തലവേദന, മൈഗ്രെയ്ൻ എന്നിവയ്ക്ക് സാധാരണയായി ശുപാർശ ചെയ്യപ്പെടുന്ന ഒരു അറിയപ്പെടുന്ന ബദൽ ചികിത്സാ ഓപ്ഷനാണ് കൈറോപ്രാക്റ്റിക് കെയർ. മൈഗ്രേനിനുള്ള കൈറോപ്രാക്റ്റിക് സ്പൈനൽ മാനിപ്പുലേറ്റീവ് തെറാപ്പിയുടെ ഫലപ്രാപ്തി നിർണ്ണയിക്കുക എന്നതാണ് ഇനിപ്പറയുന്ന ഗവേഷണ പഠനത്തിന്റെ ലക്ഷ്യം.

മൈഗ്രേനിനുള്ള കൈറോപ്രാക്റ്റിക് സ്‌പൈനൽ മാനിപ്പുലേറ്റീവ് തെറാപ്പി: സിംഗിൾ ബ്ലൈൻഡഡ് പ്ലേസിബോ നിയന്ത്രിത റാൻഡമൈസ്ഡ് ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിന്റെ ഒരു സ്റ്റഡി പ്രോട്ടോക്കോൾ

 

വേര്പെട്ടുനില്ക്കുന്ന

 

അവതാരിക

 

മൈഗ്രെയ്ൻ ജനസംഖ്യയുടെ 15% ബാധിക്കുന്നു, കൂടാതെ ഗണ്യമായ ആരോഗ്യവും സാമൂഹിക സാമ്പത്തിക ചെലവുകളും ഉണ്ട്. ഫാർമക്കോളജിക്കൽ മാനേജ്മെന്റ് എന്നത് ആദ്യഘട്ട ചികിത്സയാണ്. എന്നിരുന്നാലും, പാർശ്വഫലങ്ങളോ വിപരീതഫലങ്ങളോ കാരണം നിശിതവും കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ പ്രോഫൈലാക്റ്റിക് മെഡിസിനും സഹിച്ചേക്കില്ല. അങ്ങനെ, ഒറ്റ-അന്ധതയുള്ള പ്ലാസിബോ നിയന്ത്രിത റാൻഡമൈസ്ഡ് ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിൽ (RCT) മൈഗ്രേനർമാർക്കുള്ള കൈറോപ്രാക്റ്റിക് സ്പൈനൽ മാനിപ്പുലേറ്റീവ് തെറാപ്പി (CSMT) യുടെ ഫലപ്രാപ്തി വിലയിരുത്താൻ ഞങ്ങൾ ലക്ഷ്യമിടുന്നു.

 

രീതിയും വിശകലനവും

 

പവർ കണക്കുകൂട്ടലുകൾ അനുസരിച്ച്, ആർസിടിയിൽ 90 പങ്കാളികൾ ആവശ്യമാണ്. പങ്കെടുക്കുന്നവരെ മൂന്ന് ഗ്രൂപ്പുകളിലൊന്നായി ക്രമരഹിതമാക്കും: CSMT, പ്ലേസിബോ (ഷാം കൃത്രിമത്വം), നിയന്ത്രണം (സാധാരണ നോൺ-മാനുവൽ മാനേജ്മെന്റ്). RCT മൂന്ന് ഘട്ടങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു: 1?മാസം റൺ-ഇൻ, 3?മാസത്തെ ഇടപെടൽ, ഇടപെടലിന്റെ അവസാനത്തിൽ തുടർന്നുള്ള വിശകലനങ്ങൾ, 3, 6, 12? മാസങ്ങൾ. മൈഗ്രേൻ ദൈർഘ്യം, മൈഗ്രേൻ തീവ്രത, തലവേദന സൂചിക (ആവൃത്തി x ദൈർഘ്യം x തീവ്രത), മരുന്ന് ഉപഭോഗം എന്നിവ ദ്വിതീയ അവസാന പോയിന്റുകളാണ്. പ്രാഥമിക വിശകലനം മൈഗ്രേൻ ഫ്രീക്വൻസിയിൽ ബേസ്‌ലൈൻ മുതൽ ഇടപെടലിന്റെയും ഫോളോ-അപ്പിന്റെയും അവസാനം വരെയുള്ള മാറ്റം വിലയിരുത്തും, അവിടെ CSMT, പ്ലേസിബോ, CSMT എന്നീ ഗ്രൂപ്പുകളെ താരതമ്യം ചെയ്യും. രണ്ട് ഗ്രൂപ്പ് താരതമ്യങ്ങൾ കാരണം, 0.025-ന് താഴെയുള്ള p മൂല്യങ്ങൾ സ്ഥിതിവിവരക്കണക്ക് പ്രാധാന്യമുള്ളതായി കണക്കാക്കും. എല്ലാ ദ്വിതീയ അവസാന പോയിന്റുകൾക്കും വിശകലനങ്ങൾക്കും, 0.05-ന് താഴെയുള്ള ap മൂല്യം ഉപയോഗിക്കും. ഫലങ്ങൾ അനുബന്ധ p മൂല്യങ്ങളും 95% CI-കളും ഉപയോഗിച്ച് അവതരിപ്പിക്കും.

 

ധാർമ്മികതയും വ്യാപനവും

 

ഇന്റർനാഷണൽ തലവേദന സൊസൈറ്റിയിൽ നിന്നുള്ള ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ RCT പിന്തുടരും. നോർവീജിയൻ റീജിയണൽ കമ്മിറ്റി ഫോർ മെഡിക്കൽ റിസർച്ച് എത്തിക്‌സും നോർവീജിയൻ സോഷ്യൽ സയൻസ് ഡാറ്റാ സർവീസസും പദ്ധതിക്ക് അംഗീകാരം നൽകി. ഹെൽസിങ്കിയുടെ പ്രഖ്യാപനം അനുസരിച്ച് നടപടിക്രമങ്ങൾ നടത്തും. ഫലങ്ങൾ ശാസ്ത്രീയ മീറ്റിംഗുകളിലും പിയർ റിവ്യൂ ചെയ്ത ജേണലുകളിലും പ്രസിദ്ധീകരിക്കും.

 

ട്രയൽ രജിസ്ട്രേഷൻ നമ്പർ

 

NCT01741714.

അടയാളവാക്കുകൾ: സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കുകളും ഗവേഷണ രീതികളും

 

ഈ പഠനത്തിന്റെ ശക്തിയും പരിമിതികളും

 

• മൈഗ്രേനർമാർക്കുള്ള കൈറോപ്രാക്‌റ്റിക് സ്‌പൈനൽ മാനിപുലേറ്റീവ് തെറാപ്പിയ്‌ക്കെതിരായ പ്ലേസിബോ (ഷാം മാനിപ്പുലേഷൻ) നിയന്ത്രണവും (മാനുവൽ ഇടപെടൽ ലഭിക്കാതെ സാധാരണ ഫാർമക്കോളജിക്കൽ മാനേജ്‌മെന്റ് തുടരുക) എന്നിവയുടെ ഫലപ്രാപ്തി വിലയിരുത്തുന്ന ആദ്യത്തെ ത്രീ-ആംഡ് മാനുവൽ തെറാപ്പി റാൻഡമൈസ്ഡ് ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ (RCT) ആയിരിക്കും ഈ പഠനം.
• ശക്തമായ ആന്തരിക സാധുത, ഒരൊറ്റ കൈറോപ്രാക്റ്റർ എല്ലാ ഇടപെടലുകളും നടത്തും.
• മൈഗ്രേനർമാർക്കായി നോൺ-ഫാർമക്കോളജിക്കൽ ചികിത്സാ ഓപ്ഷൻ നൽകാൻ ആർസിടിക്ക് കഴിവുണ്ട്.
• കർശനമായ ഒഴിവാക്കൽ മാനദണ്ഡങ്ങളും ആർസിടിയുടെ 17 മാസ ദൈർഘ്യവും കാരണം കൊഴിഞ്ഞുപോക്കിനുള്ള അപകടസാധ്യത വർദ്ധിക്കുന്നു.
• മാനുവൽ തെറാപ്പിക്ക് പൊതുവായി അംഗീകരിക്കപ്പെട്ട പ്ലാസിബോ സ്ഥാപിച്ചിട്ടില്ല; അതിനാൽ, വിജയിക്കാത്ത അന്ധതയ്ക്ക് ഒരു അപകടമുണ്ട്, അതേസമയം ഇടപെടലുകൾ നൽകുന്ന അന്വേഷകനെ വ്യക്തമായ കാരണങ്ങളാൽ അന്ധനാക്കാൻ കഴിയില്ല.

 

പശ്ചാത്തലം

 

ഗണ്യമായ ആരോഗ്യവും സാമൂഹിക സാമ്പത്തിക ചെലവുകളും ഉള്ള ഒരു സാധാരണ ആരോഗ്യ പ്രശ്നമാണ് മൈഗ്രെയ്ൻ. അടുത്തിടെ നടത്തിയ ഗ്ലോബൽ ബർഡൻ ഓഫ് ഡിസീസ് പഠനത്തിൽ, ഏറ്റവും സാധാരണമായ മൂന്നാമത്തെ അവസ്ഥയായി മൈഗ്രെയ്ൻ തിരഞ്ഞെടുക്കപ്പെട്ടു.[1]

 

 

സാധാരണ ജനസംഖ്യയുടെ ഏകദേശം 15% പേർക്ക് മൈഗ്രേൻ ഉണ്ട്.[2, 3] മൈഗ്രെയ്ൻ സാധാരണയായി ഏകപക്ഷീയവും സ്പന്ദിക്കുന്നതും മിതമായ / കഠിനമായ തലവേദനയും ആണ്, ഇത് പതിവ് ശാരീരിക പ്രവർത്തനങ്ങളാൽ വഷളാക്കുന്നു, ഒപ്പം ഫോട്ടോഫോബിയയും ഫോണോഫോബിയയും, ഓക്കാനം, ചിലപ്പോൾ ഛർദ്ദി എന്നിവയും ഉണ്ടാകുന്നു.[4] മൈഗ്രെയ്ൻ രണ്ട് പ്രധാന രൂപങ്ങളിലാണ് നിലനിൽക്കുന്നത്, ഓറയില്ലാത്ത മൈഗ്രെയ്ൻ, പ്രഭാവലയമുള്ള മൈഗ്രെയ്ൻ (താഴെ). തലവേദനയ്ക്ക് മുമ്പ് സംഭവിക്കുന്ന കാഴ്ച, സെൻസറി കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ സംസാര പ്രവർത്തനത്തിന്റെ റിവേഴ്‌സിബിൾ ന്യൂറോളജിക്കൽ അസ്വസ്ഥതകളാണ് ഓറ. എന്നിരുന്നാലും, ആക്രമണം മുതൽ ആക്രമണം വരെയുള്ള വ്യക്തിഗത വ്യത്യാസങ്ങൾ സാധാരണമാണ്.[5, 6] മൈഗ്രേനിന്റെ ഉത്ഭവം ചർച്ച ചെയ്യപ്പെടുന്നു. വേദനാജനകമായ പ്രേരണകൾ ട്രൈജമിനൽ നാഡി, സെൻട്രൽ കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ പെരിഫറൽ മെക്കാനിസങ്ങളിൽ നിന്ന് ഉത്ഭവിച്ചേക്കാം. വേദന ഉത്തേജകത്തിന്റെ എല്ലാ സാധാരണ രൂപങ്ങളോടും ചർമ്മം സെൻസിറ്റീവ് ആണ്, അതേസമയം ടെമ്പറൽ, കഴുത്ത് പേശികൾ പ്രത്യേകിച്ച് മൈഗ്രേനിലെ വേദനയ്ക്കും ആർദ്രതയ്ക്കും കാരണമാകാം. .[7, 8]

 

കുറിപ്പുകൾ

 

തലവേദന വൈകല്യങ്ങളുടെ അന്താരാഷ്ട്ര വർഗ്ഗീകരണം-II മൈഗ്രേനിനുള്ള ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് മാനദണ്ഡം

 

ഓറ ഇല്ലാതെ മൈഗ്രെയ്ൻ

• എ. മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്ന അഞ്ച് ആക്രമണങ്ങളെങ്കിലും
• ബി. 4-72 മണിക്കൂർ നീണ്ടുനിൽക്കുന്ന തലവേദന ആക്രമണങ്ങൾ (ചികിത്സിച്ചില്ല അല്ലെങ്കിൽ ചികിത്സിച്ചില്ല)
• C. തലവേദനയ്ക്ക് ഇനിപ്പറയുന്ന രണ്ട് സ്വഭാവസവിശേഷതകളെങ്കിലും ഉണ്ട്:
• 1. ഏകപക്ഷീയമായ സ്ഥാനം
• 2. സ്പന്ദിക്കുന്ന ഗുണമേന്മ
• 3. മിതമായ അല്ലെങ്കിൽ കഠിനമായ വേദന തീവ്രത
• 4. പതിവ് ശാരീരിക പ്രവർത്തികളിൽ നിന്ന് വഷളാക്കുക അല്ലെങ്കിൽ ഒഴിവാക്കുക
• ഡി. തലവേദന സമയത്ത് ഇനിപ്പറയുന്നവയിലൊന്നെങ്കിലും:
• 1. ഓക്കാനം കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ ഛർദ്ദി
• 2. ഫോട്ടോഫോബിയയും ഫോണോഫോബിയയും
• E. മറ്റൊരു ക്രമക്കേട് കാരണമല്ല
• മൈഗ്രെയ്ൻ മികച്ച
• എ. ബി ഡി മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്ന രണ്ട് ആക്രമണങ്ങളെങ്കിലും
• B. താഴെപ്പറയുന്നവയിലൊന്നെങ്കിലും ഉൾക്കൊള്ളുന്ന ഓറ, എന്നാൽ മോട്ടോർ ബലഹീനതയില്ല:
• 1. പോസിറ്റീവ് ഫീച്ചറുകൾ (അതായത്, മിന്നുന്ന ലൈറ്റുകൾ, പാടുകൾ അല്ലെങ്കിൽ ലൈനുകൾ) കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ നെഗറ്റീവ് ഫീച്ചറുകൾ (അതായത്, കാഴ്ച നഷ്ടം) ഉൾപ്പെടെ പൂർണ്ണമായി റിവേഴ്സിബിൾ ദൃശ്യ ലക്ഷണങ്ങൾ. മിതമായ അല്ലെങ്കിൽ കഠിനമായ വേദന തീവ്രത
• 2. പോസിറ്റീവ് സവിശേഷതകൾ (അതായത്, പിൻസ്, സൂചികൾ) കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ നെഗറ്റീവ് സവിശേഷതകൾ (അതായത്, മരവിപ്പ്) ഉൾപ്പെടെ പൂർണ്ണമായി റിവേഴ്സിബിൾ സെൻസറി ലക്ഷണങ്ങൾ
• 3. പൂർണ്ണമായും റിവേഴ്സിബിൾ ഡിസ്ഫാസിക് സ്പീച്ച് അസ്വസ്ഥത
• C. ഇനിപ്പറയുന്നതിൽ രണ്ടെണ്ണമെങ്കിലും:
• 1. ഹോമോണിമസ് വിഷ്വൽ ലക്ഷണങ്ങൾ കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ ഏകപക്ഷീയമായ സെൻസറി ലക്ഷണങ്ങൾ
• 2. ചുരുങ്ങിയത് ഒരു ഓറ ലക്ഷണമെങ്കിലും ?5?മിനിറ്റിൽ ക്രമേണ വികസിക്കുന്നു കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ ?5?മിനിറ്റിൽ തുടർച്ചയായി വ്യത്യസ്ത പ്രഭാവലക്ഷണങ്ങൾ ഉണ്ടാകുന്നു.
• 3. ഓരോ ലക്ഷണവും ?5, ?60?മിനിറ്റ് നീളുന്നു
• ഡി. 1.1 മൈഗ്രേനിനുള്ള മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്ന തലവേദന, പ്രഭാവലയ സമയത്ത് ആരംഭിക്കുന്നു അല്ലെങ്കിൽ 60 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ പ്രഭാവലയം പിന്തുടരുന്നു
• E. മറ്റൊരു ക്രമക്കേട് കാരണമല്ല

 

മൈഗ്രേനർമാർക്കുള്ള ആദ്യ ചികിത്സാ ഉപാധിയാണ് ഫാർമക്കോളജിക്കൽ മാനേജ്മെന്റ്. എന്നിരുന്നാലും, മറ്റ് രോഗങ്ങളുടെ കോമോർബിഡിറ്റി മൂലമോ അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് കാരണങ്ങളാൽ മരുന്നുകൾ ഒഴിവാക്കാനുള്ള ആഗ്രഹം മൂലമോ പാർശ്വഫലങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ വിപരീതഫലങ്ങൾ കാരണം ചില രോഗികൾ നിശിതവും കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ പ്രോഫൈലാക്റ്റിക് മരുന്നുകൾ സഹിക്കില്ല. ഇടയ്ക്കിടെ ഉണ്ടാകുന്ന മൈഗ്രെയ്ൻ ആക്രമണങ്ങൾ കാരണം മരുന്ന് അമിതമായി ഉപയോഗിക്കാനുള്ള സാധ്യത പ്രത്യക്ഷവും പരോക്ഷവുമായ ചിലവ് ആശങ്കകളുള്ള ഒരു വലിയ ആരോഗ്യ അപകടത്തെ പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നു. മരുന്നുകളുടെ അമിത ഉപയോഗ തലവേദനയുടെ (MOH) സാധാരണ ജനസംഖ്യയിൽ 1-2% ആണ്,[13-15] അതായത്, വിട്ടുമാറാത്ത തലവേദന അനുഭവിക്കുന്ന ജനസംഖ്യയുടെ പകുതിയോളം (മാസത്തിൽ 15 തലവേദന ദിവസങ്ങളോ അതിൽ കൂടുതലോ) MOH ഉണ്ട്.[16] മൈഗ്രെയ്ൻ മൂലം സാധാരണ ജനങ്ങളിൽ നിന്ന് 270 പേർക്ക് പ്രതിവർഷം 1000 പ്രവൃത്തിദിനങ്ങൾ നഷ്ടപ്പെടുന്നു.[17] മൈഗ്രേൻ മൂലം നോർവേയിൽ പ്രതിവർഷം നഷ്ടപ്പെടുന്ന ഏകദേശം 3700 തൊഴിൽ വർഷങ്ങളുമായി ഇത് യോജിക്കുന്നു. ഒരു മൈഗ്രേനർക്കുള്ള സാമ്പത്തിക ചെലവ് യുഎസ്എയിൽ $655 ഉം യൂറോപ്പിൽ പ്രതിവർഷം 579 ഉം ആയി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു.[18, 19] മൈഗ്രേനിന്റെ ഉയർന്ന തോതിലുള്ള വ്യാപനം കാരണം, യുഎസ്എയിൽ പ്രതിവർഷം മൊത്തം ചെലവ് $14.4 ബില്യണും $27 ഉം ആയി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു. അക്കാലത്ത് യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ രാജ്യങ്ങൾ, ഐസ്ലാൻഡ്, നോർവേ, സ്വിറ്റ്സർലൻഡ് എന്നിവിടങ്ങളിൽ ബില്യൺ. ഡിമെൻഷ്യ, മൾട്ടിപ്പിൾ സ്ക്ലിറോസിസ്, പാർക്കിൻസൺസ് രോഗം, സ്ട്രോക്ക് തുടങ്ങിയ ന്യൂറോളജിക്കൽ ഡിസോർഡറുകളേക്കാൾ മൈഗ്രേൻ ചിലവാകും.[20] അതിനാൽ, നോൺ-ഫാർമക്കോളജിക്കൽ ചികിത്സ ഓപ്ഷനുകൾ ഉറപ്പുനൽകുന്നു.

 

ഡൈവേഴ്‌സിഫൈഡ് ടെക്‌നിക്, ഗോൺസ്റ്റെഡ് രീതി എന്നിവയാണ് പ്രൊഫഷനിൽ ഏറ്റവും സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കുന്ന രണ്ട് കൈറോപ്രാക്‌റ്റിക് കൃത്രിമ ചികിത്സാ രീതികൾ, യഥാക്രമം 91% ഉം 59% ഉം ഉപയോഗിക്കുന്നു,[21, 22] മറ്റ് മാനുവൽ, നോൺ-മാനുവൽ ഇടപെടലുകൾക്കൊപ്പം, അതായത് മൃദുവായ ടിഷ്യു ടെക്നിക്കുകൾ, നട്ടെല്ല്, പെരിഫറൽ മൊബിലൈസേഷൻ, പുനരധിവാസം, പോസ്ചറൽ തിരുത്തലുകളും വ്യായാമങ്ങളും അതുപോലെ പൊതുവായ പോഷകാഹാരവും ഭക്ഷണക്രമ ഉപദേശങ്ങളും.

 

മൈഗ്രേൻ ആവൃത്തി, മൈഗ്രേൻ ദൈർഘ്യം, മൈഗ്രേൻ തീവ്രത, മരുന്ന് ഉപഭോഗം എന്നിവയിൽ സ്വാധീനം ചെലുത്തുന്ന, ഡൈവേഴ്‌സിഫൈഡ് ടെക്‌നിക് ഉപയോഗിച്ച് കുറച്ച് സ്‌പൈനൽ മാനിപ്പുലേറ്റീവ് തെറാപ്പി (എസ്‌എംടി) റാൻഡമൈസ്ഡ് കൺട്രോൾഡ് ട്രയലുകൾ (ആർ‌സി‌ടി) മൈഗ്രെയ്‌നിനായി നടത്തിയിട്ടുണ്ട്.[23–26] കൃത്യതയില്ലാത്ത തലവേദന രോഗനിർണ്ണയം പോലെയുള്ള രീതിശാസ്ത്രപരമായ പോരായ്മകളാണ് RCT-കൾ, അതായത്, ഉപയോഗിച്ചിരിക്കുന്ന ചോദ്യാവലി രോഗനിർണ്ണയങ്ങൾ കൃത്യതയില്ലാത്തതാണ്,[27] അപര്യാപ്തമോ ക്രമരഹിതമോ ആയ നടപടിക്രമം, പ്ലാസിബോ ഗ്രൂപ്പിന്റെ അഭാവം, പ്രാഥമികവും ദ്വിതീയവുമായ അവസാന പോയിന്റുകൾ എന്നിവ മുൻകൂട്ടി നിശ്ചയിച്ചിട്ടില്ല.[28-31] കൂടാതെ. , മുൻ RCT-കൾ ഇന്റർനാഷണൽ തലവേദന സൊസൈറ്റിയുടെ (IHS) ശുപാർശ ചെയ്യപ്പെടുന്ന ക്ലിനിക്കൽ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ പാലിച്ചില്ല. അതിനാൽ, മുൻകാല RCT-കളിലെ രീതിശാസ്ത്രപരമായ പോരായ്മകൾ കണക്കിലെടുക്കുമ്പോൾ, മൈഗ്രേനിനായി മെച്ചപ്പെട്ട രീതിശാസ്ത്രപരമായ ഗുണനിലവാരമുള്ള ഒരു ക്ലിനിക്കൽ പ്ലാസിബോ നിയന്ത്രിത RCT നടത്തേണ്ടതുണ്ട്.

 

മൈഗ്രേനിലെ പ്രവർത്തനത്തിന്റെ SMT സംവിധാനം അജ്ഞാതമാണ്. മുകളിലെ സെർവിക്കൽ നട്ടെല്ല് (C1, C2, C3) ഉൾപ്പെടുന്ന നോസിസെപ്റ്റീവ് അഫെറന്റ് പ്രതികരണങ്ങളുടെ സങ്കീർണ്ണതയിൽ നിന്നാണ് മൈഗ്രെയ്ൻ ഉത്ഭവിക്കുന്നത് എന്ന് വാദിക്കപ്പെടുന്നു, ഇത് മുഖത്തിനും തലയുടെ ഭൂരിഭാഗത്തിനും സെൻസറി വിവരങ്ങൾ കൈമാറുന്ന ട്രൈജമിനൽ പാതയുടെ ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി അവസ്ഥയിലേക്ക് നയിക്കുന്നു.[34 , 35] SMT വിവിധ സുഷുമ്‌നാ നാഡി തലങ്ങളിൽ ന്യൂറൽ ഇൻഹിബിറ്ററി സിസ്റ്റങ്ങളെ ഉത്തേജിപ്പിക്കുകയും വിവിധ കേന്ദ്ര അവരോഹണ നിരോധന പാതകളെ സജീവമാക്കുകയും ചെയ്‌തേക്കാം എന്ന് ഗവേഷണം സൂചിപ്പിക്കുന്നു.[36-40] എന്നിരുന്നാലും, നിർദ്ദിഷ്ട ഫിസിയോളജിക്കൽ മെക്കാനിസങ്ങൾ പൂർണ്ണമായി മനസ്സിലായിട്ടില്ലെങ്കിലും, മിക്കവാറും ഉണ്ട്. മെക്കാനിക്കൽ വേദന സംവേദനക്ഷമതയിൽ SMT ചെലുത്തുന്ന സ്വാധീനം വിശദീകരിക്കാൻ കഴിയുന്ന അധിക പര്യവേക്ഷണം ചെയ്യപ്പെടാത്ത സംവിധാനങ്ങൾ.

 

 

ഈ പഠനത്തിന്റെ ലക്ഷ്യം ഒരു RCT ലെ മൈഗ്രേനർമാർക്കുള്ള CSMT വേഴ്സസ് പ്ലേസിബോ (ഷാം കൃത്രിമത്വം) നിയന്ത്രണങ്ങളും (മാനുവൽ ഇടപെടൽ സ്വീകരിക്കാതെ സാധാരണ ഫാർമക്കോളജിക്കൽ മാനേജ്മെന്റ് തുടരുക) ഫലപ്രാപ്തി വിലയിരുത്തുക എന്നതാണ്.

 

രീതിയും രൂപകൽപ്പനയും

 

ഇത് മൂന്ന് സമാന്തര ഗ്രൂപ്പുകളുള്ള (CSMT, പ്ലേസിബോ, നിയന്ത്രണം) ഒറ്റ-അന്ധതയുള്ള പ്ലാസിബോ നിയന്ത്രിത RCT ആണ്. പ്ലാസിബോയെ അപേക്ഷിച്ച് മാസത്തിലെ മൈഗ്രേൻ ദിവസങ്ങളുടെ ശരാശരി എണ്ണത്തിൽ (25?ദിവസം/മാസം) CSMT കുറഞ്ഞത് 30% കുറവ് നൽകുന്നു എന്നതാണ് ഞങ്ങളുടെ പ്രാഥമിക അനുമാനം, അടിസ്ഥാനം മുതൽ ഇടപെടലിന്റെ അവസാനം വരെയുള്ള നിയന്ത്രണവും ഞങ്ങൾ പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു. 3, 6, 12 മാസങ്ങളിൽ ഫോളോ-അപ്പിൽ പരിപാലിക്കുന്നു. CSMT ചികിത്സ ഫലപ്രദമാണെങ്കിൽ, പഠനം പൂർത്തിയാക്കിയ ശേഷം, അതായത്, 12 മാസങ്ങളുടെ ഫോളോ-അപ്പിന് ശേഷം, പ്ലേസിബോ അല്ലെങ്കിൽ നിയന്ത്രണം ലഭിച്ച പങ്കാളികൾക്ക് ഇത് വാഗ്ദാനം ചെയ്യും. IHS,32 33-ൽ നിന്നുള്ള ശുപാർശ ചെയ്യപ്പെടുന്ന ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളും രീതിശാസ്ത്രപരമായ CONSORT, SPIRIT മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളും ഈ പഠനം പാലിക്കും.[41, 42]

 

രോഗിയുടെ ജനസംഖ്യ

 

പങ്കെടുക്കുന്നവരെ 2013 ജനുവരി മുതൽ സെപ്റ്റംബർ വരെ അകെർഷസ് യൂണിവേഴ്സിറ്റി ഹോസ്പിറ്റൽ വഴി ജനറൽ പ്രാക്ടീഷണർമാർ വഴിയും മാധ്യമ പരസ്യം വഴിയും റിക്രൂട്ട് ചെയ്യും, അതായത്, പൊതു വിവരങ്ങളുള്ള പോസ്റ്ററുകൾ അകെർഷസ്, ഓസ്ലോ കൗണ്ടികളിലെ വാക്കാലുള്ള വിവരങ്ങൾക്കൊപ്പം ജനറൽ പ്രാക്ടീഷണർമാരുടെ ഓഫീസുകളിൽ പതിക്കും. , നോർവേ. പങ്കെടുക്കുന്നവർക്ക് പ്രോജക്റ്റിനെക്കുറിച്ചുള്ള പോസ്റ്റ് ചെയ്ത വിവരങ്ങൾ ലഭിക്കും, തുടർന്ന് ഒരു ഹ്രസ്വ ടെലിഫോൺ അഭിമുഖം. ജനറൽ പ്രാക്ടീഷണർമാരുടെ ഓഫീസുകളിൽ നിന്ന് റിക്രൂട്ട് ചെയ്യപ്പെടുന്നവർ, പഠനത്തെക്കുറിച്ചുള്ള വിപുലമായ വിവരങ്ങൾ ലഭിക്കുന്നതിന്, പോസ്റ്ററുകളിൽ ബന്ധപ്പെടാനുള്ള വിശദാംശങ്ങൾ നൽകിയിട്ടുള്ള ക്ലിനിക്കൽ ഇൻവെസ്റ്റിഗേറ്ററെ ബന്ധപ്പെടേണ്ടതാണ്.

 

യോഗ്യരായ പങ്കാളികൾ 18-നും 70-നും ഇടയിൽ പ്രായമുള്ളവരും മാസത്തിൽ ഒരു മൈഗ്രെയ്ൻ ആക്രമണമെങ്കിലും ഉള്ളവരുമാണ്. അകെർഷസ് യൂണിവേഴ്‌സിറ്റി ഹോസ്പിറ്റലിലെ ഒരു ന്യൂറോളജിസ്റ്റാണ് ഇന്റർനാഷണൽ ക്ലാസിഫിക്കേഷൻ ഓഫ് തലവേദന ഡിസോർഡേഴ്‌സിന്റെ (ICHD-II) ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് മാനദണ്ഡങ്ങൾ അനുസരിച്ചാണ് പങ്കെടുക്കുന്നവർ രോഗനിർണയം നടത്തുന്നത്.[43] ടെൻഷൻ-ടൈപ്പ് തലവേദനയുടെ സഹ-സംഭവം മാത്രമേ അവർക്ക് അനുവദിക്കൂ, മറ്റ് പ്രാഥമിക തലവേദനകളല്ല.

 

ഒഴിവാക്കൽ മാനദണ്ഡങ്ങൾ SMT, സ്പൈനൽ റാഡിക്യുലോപ്പതി, ഗർഭം, വിഷാദം, CSMT എന്നിവയ്ക്ക് മുമ്പത്തെ 12 മാസത്തിനുള്ളിൽ വിപരീതഫലമാണ്. മസാജ് തെറാപ്പി, ജോയിന്റ് മൊബിലൈസേഷൻ, കൃത്രിമത്വം എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള മസ്കുലോസ്കെലെറ്റൽ വേദനയും വൈകല്യവും ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി ആർസിടി സമയത്ത് ഫിസിയോതെറാപ്പിസ്റ്റുകൾ, കൈറോപ്രാക്റ്റർമാർ, ഓസ്റ്റിയോപാത്ത് അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് ആരോഗ്യ വിദഗ്ധർ എന്നിവരുടെ കൈകൊണ്ട് ഇടപെടൽ ലഭിക്കുന്ന പങ്കാളികൾ, അവരുടെ പ്രതിരോധ തലവേദനയ്ക്കുള്ള മരുന്ന് അല്ലെങ്കിൽ ഗർഭധാരണത്തിൽ നിന്ന് പിൻവലിക്കപ്പെടും. ആ സമയത്ത് പഠിക്കുകയും കൊഴിഞ്ഞുപോക്ക് ആയി കണക്കാക്കുകയും ചെയ്യും. ട്രയലിലുടനീളം അവരുടെ സാധാരണ അക്യൂട്ട് മൈഗ്രെയ്ൻ മരുന്നുകൾ തുടരാനും മാറ്റാനും അവർക്ക് അനുവാദമുണ്ട്.

 

പ്രാരംഭ കോൺടാക്റ്റിന് പ്രതികരണമായി, ഉൾപ്പെടുത്തൽ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്ന പങ്കാളികളെ കൈറോപ്രാക്റ്റിക് അന്വേഷകൻ കൂടുതൽ വിലയിരുത്തലിന് ക്ഷണിക്കും. മൊത്തത്തിലുള്ള നട്ടെല്ലിന് പ്രത്യേക ഊന്നൽ നൽകുന്ന ഒരു അഭിമുഖവും ശാരീരിക പരിശോധനയും മൂല്യനിർണ്ണയത്തിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു. പ്രോജക്റ്റിനെക്കുറിച്ചുള്ള വാക്കാലുള്ളതും രേഖാമൂലമുള്ളതുമായ വിവരങ്ങൾ മുൻകൂട്ടി നൽകുകയും അഭിമുഖത്തിനിടയിലും ക്ലിനിക്കൽ ഇൻവെസ്റ്റിഗേറ്റർ മുഖേനയും എല്ലാ അംഗീകൃത പങ്കാളികളിൽ നിന്നും വാക്കാലുള്ളതും രേഖാമൂലമുള്ളതുമായ സമ്മതം നേടുകയും ചെയ്യും. നല്ല ക്ലിനിക്കൽ പരിശീലനത്തിന് അനുസൃതമായി, എല്ലാ രോഗികൾക്കും ദോഷങ്ങളെക്കുറിച്ചും പ്രയോജനങ്ങളെക്കുറിച്ചും ഇടപെടലിന്റെ സാധ്യമായ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങളെക്കുറിച്ചും പ്രാഥമികമായി ചികിത്സ ദിവസം പ്രാദേശിക ആർദ്രതയും ക്ഷീണവും ഉൾപ്പെടുന്നു. കൈറോപ്രാക്റ്റിക് ഗോൺസ്റ്റെഡ് രീതിക്ക് ഗുരുതരമായ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളൊന്നും റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തിട്ടില്ല.[45, 46] സജീവമായ അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസിബോ ഇടപെടലുകളിലേക്ക് ക്രമരഹിതമായി പങ്കെടുക്കുന്നവർ നട്ടെല്ല് പൂർണ്ണ റേഡിയോഗ്രാഫിക് പരിശോധനയ്ക്ക് വിധേയരാകുകയും 12 ഇടപെടൽ സെഷനുകൾക്കായി ഷെഡ്യൂൾ ചെയ്യുകയും ചെയ്യും. നിയന്ത്രണ ഗ്രൂപ്പ് ഈ വിലയിരുത്തലിന് വിധേയമാകില്ല.

 

ക്ലിനിക്കൽ ആർസിടി

 

ക്ലിനിക്കൽ ആർസിടിയിൽ 1 മാസ റൺ-ഇൻ, 3 മാസത്തെ ഇടപെടൽ എന്നിവ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. എല്ലാ എൻഡ് പോയിന്റുകൾക്കുമായി ബേസ്‌ലൈൻ മുതൽ ഫോളോ-അപ്പിന്റെ അവസാനം വരെ സമയ പ്രൊഫൈൽ വിലയിരുത്തും (ചിത്രം 1).

 

 

റൺ-ഇൻ

 

പങ്കെടുക്കുന്നവർ ഇടപെടലിന് 1 മാസം മുമ്പ് സാധുതയുള്ള ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് പേപ്പർ തലവേദന ഡയറി പൂരിപ്പിക്കും, അത് പങ്കെടുക്കുന്ന എല്ലാവർക്കും അടിസ്ഥാന ഡാറ്റയായി ഉപയോഗിക്കും.[47, 48] സാധുതയുള്ള ഡയറിയിൽ പ്രാഥമിക, ദ്വിതീയ അവസാന പോയിന്റുകളുമായി നേരിട്ട് ബന്ധപ്പെട്ട ചോദ്യങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുന്നു. മുഴുവൻ നട്ടെല്ലിന്റെയും ആന്റീരിയോപോസ്റ്റീരിയർ, ലാറ്ററൽ തലങ്ങളിൽ നിൽക്കുന്ന സ്ഥാനത്ത് എക്സ്-റേ എടുക്കും. കൈറോപ്രാക്റ്റിക് ഇൻവെസ്റ്റിഗേറ്റർ എക്സ്-റേ വിലയിരുത്തും.

 

ക്രമരഹിതമാക്കൽ

 

മൂന്ന് ഇടപെടലുകളോടെ തയ്യാറാക്കിയ സീൽ ചെയ്ത ലോട്ടുകൾ, അതായത്, സജീവമായ ചികിത്സ, പ്ലാസിബോ, കൺട്രോൾ ഗ്രൂപ്പ് എന്നിവയെ പ്രായവും ലിംഗഭേദവും അനുസരിച്ച് നാല് ഉപഗ്രൂപ്പുകളായി വിഭജിക്കും, അതായത് 18-39, 40-70 വയസ്സ് പ്രായമുള്ളവരും പുരുഷന്മാരും സ്ത്രീകളും, യഥാക്രമം. പങ്കെടുക്കുന്നയാളെ ഒരു നറുക്ക് മാത്രം നറുക്കെടുക്കാൻ അനുവദിക്കുന്നതിലൂടെ മൂന്ന് ഗ്രൂപ്പുകൾക്കും പങ്കാളികളെ തുല്യമായി അനുവദിക്കും. ക്ലിനിക്കൽ ഇൻവെസ്റ്റിഗേറ്ററുടെ പങ്കാളിത്തമില്ലാതെ ഒരു ബാഹ്യ പരിശീലനം ലഭിച്ച കക്ഷിയാണ് ബ്ലോക്ക് റാൻഡമൈസേഷൻ നിയന്ത്രിക്കുന്നത്.

 

ഇടപെടൽ

 

Gonstead രീതി ഉപയോഗിച്ചുള്ള CSMT,[21] സജീവ ചികിത്സയിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു, അതായത്, ഒരു പ്രത്യേക കോൺടാക്റ്റ്, ഉയർന്ന വേഗത, ലോ-ആംപ്ലിറ്റ്യൂഡ്, ഷോർട്ട്-ലിവർ നട്ടെല്ല്, സ്റ്റാൻഡേർഡ് പ്രകാരം രോഗനിർണ്ണയം ചെയ്യപ്പെടുന്ന നട്ടെല്ല് ബയോമെക്കാനിക്കൽ ഡിസ്ഫംഗ്ഷനിലേക്ക് (പൂർണ്ണമായ നട്ടെല്ല് സമീപനം) നയിക്കപ്പെടുന്ന പോസ്റ്റ് അഡ്ജസ്റ്റ്മെന്റ് റീകോയിൽ ഇല്ലാതെ. കൈറോപ്രാക്റ്റിക് പരിശോധനകൾ.

 

പ്ലാസിബോ ഇടപെടലിൽ ഷാം കൃത്രിമത്വം അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു, അതായത് വിശാലമായ നോൺ-സ്പെസിഫിക് കോൺടാക്റ്റ്, ലോ-വെലോസിറ്റി, ലോ-ആംപ്ലിറ്റ്യൂഡ് ഷാം പുഷ് മാനുവർ മനഃപൂർവമല്ലാത്തതും ചികിത്സാപരമല്ലാത്തതുമായ ദിശാസൂചന ലൈനിലാണ്. എല്ലാ നോൺ-തെറാപ്പ്യൂട്ടിക് കോൺടാക്റ്റുകളും സുഷുമ്‌നാ നിരയ്ക്ക് പുറത്ത് മതിയായ ജോയിന്റ് സ്ലാക്കോടെയും മൃദുവായ ടിഷ്യു പ്രെറ്റെൻഷനില്ലാതെയും നടത്തപ്പെടും, അങ്ങനെ സന്ധികൾ ഉണ്ടാകില്ല. ചില സെഷനുകളിൽ, പങ്കെടുക്കുന്നയാൾ ഒന്നുകിൽ ഒരു സെനിത്ത് 2010 ഹൈലോ ബെഞ്ചിൽ കിടക്കുന്നു, അന്വേഷകൻ പങ്കെടുക്കുന്നയാളുടെ വലതുവശത്ത് നിൽക്കുന്നു, അവന്റെ ഇടതു കൈപ്പത്തി പങ്കാളിയുടെ വലത് ലാറ്ററൽ സ്കാപ്പുലർ അരികിൽ വച്ചുകൊണ്ട് മറ്റേ കൈ ബലപ്പെടുത്തുന്നു. മറ്റ് സെഷനുകളിൽ, അന്വേഷകൻ പങ്കെടുക്കുന്നയാളുടെ ഇടത് വശത്ത് നിൽക്കുകയും ഇടത് കൈ ബലപ്പെടുത്തിക്കൊണ്ട് പങ്കാളിയുടെ ഇടത് സ്കാപ്പുലർ അരികിൽ തന്റെ വലത് കൈപ്പത്തി സ്ഥാപിക്കുകയും ബോധപൂർവമല്ലാത്ത ലാറ്ററൽ പുഷ് കൗശലം നൽകുകയും ചെയ്യും. പകരമായി, പങ്കെടുക്കുന്നയാൾ സജീവ ചികിത്സാ ഗ്രൂപ്പിന്റെ അതേ വശത്തെ പോസ്ചർ പൊസിഷനിൽ താഴത്തെ കാൽ നേരെയാക്കി മുകളിലെ കാൽ വളച്ച് മുകളിലെ കാലിന്റെ കണങ്കാൽ താഴത്തെ കാലിന്റെ കാൽമുട്ടിന്റെ മടക്കിൽ വിശ്രമിക്കുന്നു, ഒരു സൈഡ് പോസ്ചർ പുഷ് മൂവിനുള്ള തയ്യാറെടുപ്പിനായി. ഗ്ലൂറ്റിയൽ മേഖലയിൽ മനഃപൂർവമല്ലാത്ത പുഷ് ആയി നൽകണം. പഠന സാധുത ശക്തിപ്പെടുത്തുന്നതിന് 12-ആഴ്‌ച ചികിത്സ കാലയളവിൽ പ്രോട്ടോക്കോൾ അനുസരിച്ച് പ്ലാസിബോ പങ്കാളികൾക്കിടയിൽ വ്യാജ കൃത്രിമത്വ ബദലുകൾ തുല്യമായി കൈമാറ്റം ചെയ്യപ്പെടും. ഓരോ ഇടപെടലിനും മുമ്പും ശേഷവും സജീവവും പ്ലാസിബോ ഗ്രൂപ്പുകളും ഒരേ ഘടനാപരവും ചലനാത്മകവുമായ വിലയിരുത്തൽ സ്വീകരിക്കും. ട്രയൽ കാലയളവിൽ പങ്കെടുക്കുന്നവർക്ക് അധിക ഇടപെടലുകളോ ഉപദേശങ്ങളോ നൽകില്ല. ചികിത്സാ കാലയളവിൽ 12 കൺസൾട്ടേഷനുകൾ ഉൾപ്പെടുന്നു, അതായത്, ആദ്യത്തെ 3 ആഴ്ചകളിൽ ആഴ്ചയിൽ രണ്ടുതവണ, തുടർന്ന് അടുത്ത 2 ആഴ്ചകളിൽ ആഴ്ചയിൽ ഒരിക്കൽ, 12 ആഴ്ചയിൽ എത്തുന്നതുവരെ രണ്ടാമത്തെ ആഴ്ചയിൽ ഒരിക്കൽ. ഓരോ പങ്കാളിക്കും ഒരു കൺസൾട്ടേഷന് പതിനഞ്ച് മിനിറ്റ് അനുവദിക്കും. എല്ലാ ഇടപെടലുകളും അകെർഷസ് യൂണിവേഴ്സിറ്റി ഹോസ്പിറ്റലിൽ നടത്തുകയും പരിചയസമ്പന്നനായ ഒരു കൈറോപ്രാക്റ്റർ (എസി) നിയന്ത്രിക്കുകയും ചെയ്യും.

 

 

 

കൺട്രോൾ ഗ്രൂപ്പ് സാധാരണ പരിചരണം തുടരും, അതായത്, ക്ലിനിക്കൽ ഇൻവെസ്റ്റിഗേറ്ററുടെ സ്വമേധയാലുള്ള ഇടപെടൽ ലഭിക്കാതെ ഫാർമക്കോളജിക്കൽ മാനേജ്മെന്റ്. മുഴുവൻ പഠന കാലയളവിൽ നിയന്ത്രണ ഗ്രൂപ്പിനും ഒരേ ഒഴിവാക്കൽ മാനദണ്ഡം ബാധകമാണ്.

 

ബ്ലൈന്ഡിംഗ്

 

ഓരോ ചികിത്സാ സെഷനു ശേഷവും, സജീവമായ അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസിബോ ഇടപെടൽ സ്വീകരിക്കുന്ന പങ്കാളികൾ ക്ലിനിക്കൽ ഇൻവെസ്റ്റിഗേറ്ററുടെ പങ്കാളിത്തമില്ലാതെ ഒരു ബാഹ്യ പരിശീലനം ലഭിച്ച സ്വതന്ത്ര കക്ഷി നിയന്ത്രിക്കുന്ന ഒരു ഡി-ബ്ലൈൻഡിംഗ് ചോദ്യാവലി പൂർത്തിയാക്കും, അതായത്, അതെ അല്ലെങ്കിൽ ഇല്ല എന്ന ദ്വിമുഖ ഉത്തരം നൽകുന്നു. സജീവമായ ചികിത്സ ലഭിച്ചോ എന്നതിലേക്ക്. ഈ പ്രതികരണത്തിന് ശേഷം, 0-10 സംഖ്യാ റേറ്റിംഗ് സ്കെയിലിൽ (NRS) സജീവമായ ചികിത്സ ലഭിച്ചുവെന്ന് അവർക്ക് എത്രത്തോളം ഉറപ്പുണ്ട് എന്നതിനെക്കുറിച്ചുള്ള രണ്ടാമത്തെ ചോദ്യം, ഇവിടെ 0 എന്നത് തികച്ചും അനിശ്ചിതത്വത്തെയും 10 എന്നത് തികച്ചും ഉറപ്പിനെയും പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നു. കൺട്രോൾ ഗ്രൂപ്പിനും ക്ലിനിക്കൽ ഇൻവെസ്റ്റിഗേറ്ററിനും വ്യക്തമായ കാരണങ്ങളാൽ അന്ധരാകാൻ കഴിയില്ല.[49, 50]

 

ഫോളോ അപ്പ്

 

ഇടപെടൽ അവസാനിച്ചതിന് ശേഷവും 3, 6, 12 മാസങ്ങളുടെ ഫോളോ-അപ്പിനും ശേഷം അളക്കുന്ന അവസാന പോയിന്റുകളിൽ ഫോളോ-അപ്പ് വിശകലനം നടത്തും. ഈ കാലയളവിൽ, എല്ലാ പങ്കാളികളും ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് പേപ്പർ തലവേദന ഡയറി പൂരിപ്പിക്കുന്നത് തുടരുകയും മാസാടിസ്ഥാനത്തിൽ അത് തിരികെ നൽകുകയും ചെയ്യും. തിരികെ നൽകാത്ത ഡയറി അല്ലെങ്കിൽ ഡയറിയിലെ മൂല്യങ്ങൾ നഷ്‌ടപ്പെട്ടാൽ, തിരിച്ചുവിളിക്കൽ പക്ഷപാതം കുറയ്ക്കുന്നതിന് പങ്കെടുക്കുന്നവരെ കണ്ടെത്തുമ്പോൾ ഉടൻ ബന്ധപ്പെടും. പാലിക്കൽ ഉറപ്പാക്കാൻ പങ്കെടുക്കുന്നവരെ ഫോണിൽ ബന്ധപ്പെടും.

 

പ്രാഥമികവും ദ്വിതീയവുമായ അവസാന പോയിന്റുകൾ

 

പ്രാഥമികവും ദ്വിതീയവുമായ അവസാന പോയിന്റുകൾ ചുവടെ പട്ടികപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു. അവസാന പോയിന്റുകൾ ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന IHS ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ പാലിക്കുന്നു. തുടർനടപടികളിൽ അതേ നിലവാരത്തിലുള്ള കുറവ് നിലനിർത്തുന്നു. മൈഗ്രേൻ സംബന്ധിച്ച മുൻ അവലോകനങ്ങളുടെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ, 32% കുറവ് ഒരു യാഥാസ്ഥിതിക കണക്കായി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു.[33] മൈഗ്രേൻ ദൈർഘ്യം, മൈഗ്രേൻ തീവ്രത, തലവേദന സൂചിക എന്നിവയ്‌ക്കായി ഫോളോ-അപ്പിൽ നിലനിർത്തിക്കൊണ്ട് ബേസ്‌ലൈൻ മുതൽ ഇടപെടലിന്റെ അവസാനം വരെയുള്ള ദ്വിതീയ അവസാന പോയിന്റുകളിലും 25% കുറവ് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു, ഇവിടെ സൂചിക മൈഗ്രേൻ ദിവസങ്ങളുടെ എണ്ണമായി കണക്കാക്കുന്നു (25? ദിവസം) ശരാശരി മൈഗ്രേൻ ദൈർഘ്യം (പ്രതിദിനം മണിക്കൂറുകൾ) ശരാശരി തീവ്രത (30–25 NRS). ബേസ്‌ലൈൻ മുതൽ ഇടപെടലിന്റെ അവസാനം വരെ മരുന്നു ഉപഭോഗത്തിൽ 30% കുറവും ഫോളോ-അപ്പും പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.

 

കുറിപ്പുകൾ

 

പ്രാഥമികവും ദ്വിതീയവുമായ അവസാന പോയിന്റുകൾ

 

പ്രാഥമിക അവസാന പോയിന്റുകൾ

• 1. പ്ലാസിബോ ഗ്രൂപ്പിനെതിരെ സജീവമായ ചികിത്സയിൽ മൈഗ്രെയ്ൻ ദിവസങ്ങളുടെ എണ്ണം.
• 2. കൺട്രോൾ ഗ്രൂപ്പിനെതിരെ സജീവമായ ചികിത്സയിൽ മൈഗ്രെയ്ൻ ദിവസങ്ങളുടെ എണ്ണം.

സെക്കൻഡറി എൻഡ് പോയിന്റുകൾ

• 3. പ്ലാസിബോ ഗ്രൂപ്പിനെതിരെ സജീവമായ ചികിത്സയിൽ മണിക്കൂറുകൾക്കുള്ളിൽ മൈഗ്രേൻ ദൈർഘ്യം.
• 4. മൈഗ്രെയ്ൻ ദൈർഘ്യം സജീവമായ ചികിത്സയിലും നിയന്ത്രണ ഗ്രൂപ്പിലും മണിക്കൂറുകളിൽ.
• 5. പ്ലേസിബോ ഗ്രൂപ്പിനെതിരെ സജീവമായ ചികിത്സയിൽ സ്വയം റിപ്പോർട്ട് ചെയ്ത VAS.
• 6. സജീവമായ ചികിത്സയും നിയന്ത്രണ ഗ്രൂപ്പും തമ്മിലുള്ള സ്വയം റിപ്പോർട്ട് ചെയ്ത VAS.
• 7. തലവേദന സൂചിക (ഫ്രീക്വൻസി x ദൈർഘ്യം x തീവ്രത) സജീവ ചികിത്സയിൽ പ്ലേസിബോ ഗ്രൂപ്പിൽ.
• 8. സജീവമായ ചികിത്സയിൽ തലവേദന സൂചികയും നിയന്ത്രണ ഗ്രൂപ്പും.
• 9. പ്ലേസിബോ ഗ്രൂപ്പിനെതിരെ സജീവമായ ചികിത്സയിൽ തലവേദനയ്ക്കുള്ള മരുന്നുകളുടെ അളവ്.
• 10. സജീവമായ ചികിത്സയ്‌ക്കെതിരെയുള്ള നിയന്ത്രണ ഗ്രൂപ്പിലെ തലവേദന മരുന്നുകളുടെ അളവ്.

 

*രൺ-ഇൻ കാലയളവും ഇടപെടലിന്റെ അവസാനവും അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ് ഡാറ്റ വിശകലനം. യഥാക്രമം 11, 40, 1 മാസങ്ങളിലെ ഫോളോ-അപ്പിൽ പോയിന്റ് 10-3 മുകളിലുള്ള പോയിന്റ് 6-12 ന്റെ തനിപ്പകർപ്പായിരിക്കും.

 

മനശാസ്ത്രം

 

പങ്കെടുക്കുന്നവരുടെ ഒരു ഫ്ലോ ചാർട്ട് ചിത്രം 2-ൽ കാണിച്ചിരിക്കുന്നു. അടിസ്ഥാന ജനസംഖ്യാശാസ്‌ത്രവും ക്ലിനിക്കൽ സ്വഭാവസവിശേഷതകളും തുടർച്ചയായ വേരിയബിളുകൾക്കും വർഗ്ഗീകരണ വേരിയബിളുകളുടെ അനുപാതത്തിനും ശതമാനത്തിനുമുള്ള മാർഗമായും SD-കളായും പട്ടികപ്പെടുത്തും. ഓരോ മൂന്ന് ഗ്രൂപ്പുകളും പ്രത്യേകം വിവരിക്കും. പ്രൈമറി, സെക്കണ്ടറി എൻഡ് പോയിന്റുകൾ ഓരോ ഗ്രൂപ്പിലും ഓരോ ടൈം പോയിന്റിനും അനുയോജ്യമായ വിവരണാത്മക സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കുകൾ വഴി അവതരിപ്പിക്കും. അവസാന പോയിന്റുകളുടെ സാധാരണത ഗ്രാഫിക്കായി വിലയിരുത്തുകയും ആവശ്യമെങ്കിൽ പരിവർത്തനം പരിഗണിക്കുകയും ചെയ്യും.

 

 

പ്രാഥമിക, ദ്വിതീയ എൻഡ് പോയിന്റുകളിലെ മാറ്റം ബേസ്‌ലൈൻ മുതൽ ഇടപെടലിന്റെ അവസാനം വരെയുള്ളതും ഫോളോ-അപ്പിലേക്കുള്ള മാറ്റവും സജീവവും പ്ലാസിബോ ഗ്രൂപ്പുകളും സജീവവും നിയന്ത്രണ ഗ്രൂപ്പുകളും തമ്മിൽ താരതമ്യം ചെയ്യും. ശരാശരി മാറ്റത്തിൽ ഗ്രൂപ്പുകൾ തമ്മിൽ കാര്യമായ വ്യത്യാസമില്ലെന്ന് ശൂന്യ സിദ്ധാന്തം പ്രസ്താവിക്കുന്നു, അതേസമയം ബദൽ സിദ്ധാന്തം കുറഞ്ഞത് 25% വ്യത്യാസം നിലവിലുണ്ടെന്ന് പ്രസ്താവിക്കുന്നു.

 

തുടർന്നുള്ള കാലയളവ് കാരണം, പ്രാഥമിക, ദ്വിതീയ അവസാന പോയിന്റുകളുടെ ആവർത്തിച്ചുള്ള റെക്കോർഡിംഗുകൾ ലഭ്യമാകും, കൂടാതെ പ്രാഥമിക, ദ്വിതീയ അവസാന പോയിന്റുകളിലെ പ്രവണതയുടെ വിശകലനം പ്രധാന താൽപ്പര്യമുള്ളതായിരിക്കും. ആവർത്തിച്ചുള്ള അളവുകൾ ഉള്ള ഡാറ്റയിൽ ഇൻട്രാ-വ്യക്തിഗത പരസ്പര ബന്ധങ്ങൾ (ക്ലസ്റ്റർ പ്രഭാവം) ഉണ്ടാകാൻ സാധ്യതയുണ്ട്. ഇൻട്രാക്ലാസ് കോറിലേഷൻ കോഫിഫിഷ്യന്റ് കണക്കാക്കി, വ്യക്തിഗത വ്യതിയാനങ്ങൾക്ക് കാരണമായ മൊത്തം വ്യതിയാനത്തിന്റെ അനുപാതം കണക്കാക്കി ക്ലസ്റ്റർ പ്രഭാവം വിലയിരുത്തും. സാധ്യമായ ക്ലസ്റ്റർ ഇഫക്റ്റ് ശരിയായി കണക്കാക്കുന്നതിന് രേഖാംശ ഡാറ്റയ്ക്കുള്ള (ലീനിയർ മിക്സഡ് മോഡൽ) ഒരു ലീനിയർ റിഗ്രഷൻ മോഡൽ ഉപയോഗിച്ച് എൻഡ് പോയിന്റുകളിലെ ട്രെൻഡ് വിലയിരുത്തും. ലീനിയർ മിക്സഡ് മോഡൽ അസന്തുലിതമായ ഡാറ്റ കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നു, ക്രമരഹിതമായ രോഗികളിൽ നിന്നും ഡ്രോപ്പ്ഔട്ടുകളിൽ നിന്നും ലഭ്യമായ എല്ലാ വിവരങ്ങളും ഉൾപ്പെടുത്താൻ പ്രാപ്തമാക്കുന്നു. സമയ ഘടകത്തിനും ഗ്രൂപ്പ് അലോക്കേഷനും ഒപ്പം ഇവ രണ്ടും തമ്മിലുള്ള ആശയവിനിമയത്തിനും നിശ്ചിത ഇഫക്റ്റുകൾ ഉള്ള റിഗ്രഷൻ മോഡലുകൾ കണക്കാക്കും. ഇന്ററാക്ഷൻ അവസാന പോയിന്റുകളിലെ സമയ ട്രെൻഡ് സംബന്ധിച്ച് ഗ്രൂപ്പുകൾ തമ്മിലുള്ള സാധ്യമായ വ്യത്യാസങ്ങൾ കണക്കാക്കുകയും ഒരു ഓമ്‌നിബസ് ടെസ്റ്റായി പ്രവർത്തിക്കുകയും ചെയ്യും. വ്യക്തിഗത പരസ്പര ബന്ധങ്ങളുടെ കണക്കുകൾ ക്രമീകരിക്കുന്നതിന് രോഗികൾക്ക് ക്രമരഹിതമായ ഇഫക്റ്റുകൾ ഉൾപ്പെടുത്തും. ക്രമരഹിതമായ ചരിവുകൾ പരിഗണിക്കും. ലീനിയർ മിക്സഡ് മോഡലുകൾ SAS PROC MIXED നടപടിക്രമം വഴി കണക്കാക്കും. ഓരോ ഗ്രൂപ്പിനുള്ളിലെയും അനുബന്ധ p മൂല്യങ്ങളും 95% CI-കളും ഉപയോഗിച്ച് വ്യക്തിഗത സമയ പോയിന്റ് കോൺട്രാസ്റ്റുകൾ ഉരുത്തിരിഞ്ഞ് രണ്ട് ജോഡിവൈസ് താരതമ്യങ്ങൾ നടപ്പിലാക്കും.

 

പ്രസക്തമാണെങ്കിൽ ഓരോ പ്രോട്ടോക്കോളും ഉദ്ദേശ്യം-ചികിത്സാ വിശകലനങ്ങളും നടത്തും. എല്ലാ വിശകലനങ്ങളും ഒരു സ്റ്റാറ്റിസ്റ്റിഷ്യൻ നടത്തും, ഗ്രൂപ്പ് അലോക്കേഷനും പങ്കെടുക്കുന്നവർക്കും വേണ്ടി അന്ധരാണ്. എല്ലാ പ്രതികൂല ഫലങ്ങളും രജിസ്റ്റർ ചെയ്യുകയും അവതരിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യും. പരീക്ഷണ കാലയളവിൽ ഏതെങ്കിലും തരത്തിലുള്ള പ്രതികൂല ഫലങ്ങൾ അനുഭവിക്കുന്ന പങ്കാളികൾക്ക് പ്രൊജക്റ്റ് സെൽ ഫോണിൽ ക്ലിനിക്കൽ ഇൻവെസ്റ്റിഗേറ്ററെ വിളിക്കാൻ അർഹതയുണ്ട്. SPSS V.22, SAS V.9.3 എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച് ഡാറ്റ വിശകലനം ചെയ്യും. പ്രൈമറി എൻഡ് പോയിന്റിലെ രണ്ട് ഗ്രൂപ്പ് താരതമ്യങ്ങൾ കാരണം, 0.025-ന് താഴെയുള്ള p മൂല്യങ്ങൾ സ്ഥിതിവിവരക്കണക്ക് പ്രാധാന്യമുള്ളതായി കണക്കാക്കും. എല്ലാ ദ്വിതീയ അവസാന പോയിന്റുകൾക്കും വിശകലനങ്ങൾക്കും, 0.05 ന്റെ പ്രാധാന്യ നില ഉപയോഗിക്കും. അപൂർണ്ണമായ ഇന്റർവ്യൂ ചോദ്യാവലി, അപൂർണ്ണമായ തലവേദന ഡയറികൾ, മിസ്ഡ് ഇൻറർവെൻഷൻ സെഷനുകൾ കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ കൊഴിഞ്ഞുപോക്ക് കാരണം മൂല്യങ്ങൾ നഷ്ടപ്പെട്ടേക്കാം. കാണാതായതിന്റെ പാറ്റേൺ വിലയിരുത്തുകയും നഷ്‌ടമായ മൂല്യങ്ങൾ വേണ്ടത്ര കൈകാര്യം ചെയ്യുകയും ചെയ്യും.

 

പവർ കണക്കുകൂട്ടൽ

 

സാമ്പിൾ സൈസ് കണക്കുകൂട്ടലുകൾ ടോപ്പിറമേറ്റിൽ അടുത്തിടെ പ്രസിദ്ധീകരിച്ച ഒരു ഗ്രൂപ്പ് താരതമ്യ പഠനത്തിലെ ഫലങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്.[51] പ്രതിമാസം മൈഗ്രെയ്ൻ ഉള്ള ദിവസങ്ങളുടെ എണ്ണത്തിൽ സജീവവും പ്ലാസിബോ ഗ്രൂപ്പുകളും തമ്മിലുള്ള ശരാശരി വ്യത്യാസം 2.5 ദിവസമാണെന്ന് ഞങ്ങൾ അനുമാനിക്കുന്നു. സജീവവും നിയന്ത്രണ ഗ്രൂപ്പുകളും തമ്മിൽ ഇതേ വ്യത്യാസം അനുമാനിക്കപ്പെടുന്നു. ഓരോ ഗ്രൂപ്പിലും കുറയ്ക്കുന്നതിനുള്ള SD 2.5 ന് തുല്യമാണെന്ന് അനുമാനിക്കപ്പെടുന്നു. ഓരോ ഗ്രൂപ്പിലും ബേസ്‌ലൈനിൽ പ്രതിമാസം ശരാശരി 10 മൈഗ്രേൻ ദിവസങ്ങൾ ഉണ്ടെന്നും പഠനസമയത്ത് പ്ലാസിബോയിലോ കൺട്രോൾ ഗ്രൂപ്പിലോ മാറ്റമില്ലെന്നും അനുമാനിക്കുമ്പോൾ, 2.5 ദിവസങ്ങൾ കുറയ്ക്കുന്നത് 25% കുറയുന്നതിന് തുല്യമാണ്. പ്രാഥമിക വിശകലനത്തിൽ രണ്ട് ഗ്രൂപ്പ് താരതമ്യങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുന്നതിനാൽ, ഞങ്ങൾ 0.025-ൽ ഒരു പ്രാധാന്യ നില സജ്ജമാക്കി. 20% പവർ ഉപയോഗിച്ച് 25% കുറയ്ക്കുന്നതിൽ സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കനുസരിച്ച് ഗണ്യമായ ശരാശരി വ്യത്യാസം കണ്ടെത്തുന്നതിന് ഓരോ ഗ്രൂപ്പിലും 80 രോഗികളുടെ സാമ്പിൾ വലുപ്പം ആവശ്യമാണ്. കൊഴിഞ്ഞുപോക്ക് അനുവദിക്കുന്നതിന്, 120 പങ്കാളികളെ റിക്രൂട്ട് ചെയ്യാൻ അന്വേഷകർ പദ്ധതിയിടുന്നു.

 

ഡോ. അലക്സ് ജിമെനെസിന്റെ ഇൻസൈറ്റ്

“എന്റെ മൈഗ്രെയ്ൻ തരത്തിലുള്ള തലവേദനയ്ക്ക് കൈറോപ്രാക്റ്റിക് പരിചരണം തേടാൻ ഞാൻ ശുപാർശ ചെയ്തിട്ടുണ്ട്. കൈറോപ്രാക്‌റ്റിക് സ്‌പൈനൽ മാനിപ്പുലേറ്റീവ് തെറാപ്പി മൈഗ്രേനിന് ഫലപ്രദമാണോ?”മൈഗ്രെയ്ൻ ഫലപ്രദമായി ചികിത്സിക്കുന്നതിന് പല തരത്തിലുള്ള ചികിത്സാ ഓപ്ഷനുകൾ ഉപയോഗിക്കാം, എന്നിരുന്നാലും, മൈഗ്രെയ്ൻ സ്വാഭാവികമായി ചികിത്സിക്കുന്നതിനുള്ള ഏറ്റവും ജനപ്രിയമായ ചികിത്സാ സമീപനങ്ങളിലൊന്നാണ് കൈറോപ്രാക്റ്റിക് കെയർ. ചിറോപ്രാക്‌റ്റിക് സ്‌പൈനൽ മാനിപ്പുലേറ്റീവ് തെറാപ്പി പരമ്പരാഗത ഹൈ-വെലോസിറ്റി ലോ-ആംപ്ലിറ്റ്യൂഡ് (എച്ച്‌വി‌എൽ‌എ) ത്രസ്റ്റ് ആണ്. നട്ടെല്ല് കൃത്രിമത്വം എന്നും അറിയപ്പെടുന്നു, ഒരു കൈറോപ്രാക്റ്റർ ഈ കൈറോപ്രാക്റ്റിക് ടെക്നിക് നിർവ്വഹിക്കുന്നു, ശരീരം ഒരു പ്രത്യേക രീതിയിൽ സ്ഥിതിചെയ്യുമ്പോൾ ഒരു ജോയിന്റിലേക്ക് നിയന്ത്രിത പെട്ടെന്നുള്ള ശക്തി പ്രയോഗിച്ചുകൊണ്ട്. ഇനിപ്പറയുന്ന ലേഖനം അനുസരിച്ച്, കൈറോപ്രാക്റ്റിക് സ്പൈനൽ മാനിപ്പുലേറ്റീവ് തെറാപ്പിക്ക് മൈഗ്രെയ്ൻ ചികിത്സിക്കാൻ ഫലപ്രദമായി സഹായിക്കാനാകും.

 

സംവാദം

 

രീതിശാസ്ത്രപരമായ പരിഗണനകൾ

 

മൈഗ്രേനിലെ നിലവിലെ SMT RCT-കൾ മൈഗ്രേൻ ആവൃത്തി, ദൈർഘ്യം, തീവ്രത എന്നിവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ചികിത്സാ ഫലപ്രാപ്തി നിർദ്ദേശിക്കുന്നു. എന്നിരുന്നാലും, ദൃഢമായ ഒരു നിഗമനത്തിന് ക്ലിനിക്കൽ സിംഗിൾ ബ്ലൈൻഡഡ് പ്ലേസിബോ നിയന്ത്രിത RCT-കൾ ചില രീതിശാസ്ത്രപരമായ പോരായ്മകൾ ആവശ്യമാണ്.[30] അത്തരം പഠനങ്ങൾ ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന IHS ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ, മൈഗ്രേൻ ഫ്രീക്വൻസി പ്രൈമറി എൻഡ് പോയിന്റ്, മൈഗ്രേൻ ദൈർഘ്യം, മൈഗ്രേൻ തീവ്രത, തലവേദന സൂചിക, മരുന്നുകളുടെ ഉപഭോഗം എന്നിവ ദ്വിതീയ അവസാന പോയിന്റുകളായി പാലിക്കണം.[32, 33] തലവേദന സൂചികയും അതുപോലെ ഒരു സംയോജനവും. ആവൃത്തി, ദൈർഘ്യം, തീവ്രത എന്നിവയുടെ ആകെത്തുക കഷ്ടപ്പാടുകളുടെ ഒരു സൂചന നൽകുന്നു. സമവായം ഇല്ലെങ്കിലും, തലവേദന സൂചിക ഒരു അംഗീകൃത സ്റ്റാൻഡേർഡ് സെക്കണ്ടറി എൻഡ് പോയിന്റായി ശുപാർശ ചെയ്തിട്ടുണ്ട്.[33, 52, 53] പ്രാഥമികവും ദ്വിതീയവുമായ അവസാന പോയിന്റുകൾ എല്ലാ പങ്കാളികൾക്കും സാധുതയുള്ള ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് തലവേദന ഡയറിയിൽ ശേഖരിക്കും. recall bias.[47, 48] ഞങ്ങളുടെ അറിവിൽ, മൈഗ്രേനിന് വേണ്ടി നടത്തുന്ന ത്രീ-ആംഡ് സിംഗിൾ ബ്ലൈൻഡഡ് പ്ലാസിബോ നിയന്ത്രിത RCT-യിലെ ആദ്യത്തെ മാനുവൽ തെറാപ്പിയാണിത്. ഫാർമക്കോളജിക്കൽ ആർസിടികൾക്കുള്ള ശുപാർശകൾ പഠന രൂപകൽപന കഴിയുന്നിടത്തോളം പാലിക്കുന്നു. പ്ലാസിബോ ഗ്രൂപ്പും നിയന്ത്രണ ഗ്രൂപ്പും ഉൾപ്പെടുന്ന RCT-കൾ രണ്ട് സജീവ ചികിത്സാ ആയുധങ്ങളെ താരതമ്യം ചെയ്യുന്ന പ്രായോഗിക RCT-കൾക്ക് പ്രയോജനകരമാണ്. സുരക്ഷയും കാര്യക്ഷമതയും സംബന്ധിച്ച ഡാറ്റ നിർമ്മിക്കുന്നതിനുള്ള മികച്ച സമീപനവും RCT-കൾ നൽകുന്നു.

 

 

വിജയിക്കാത്ത അന്ധത RCT ന് സാധ്യമായ അപകടമാണ്. ഈ തീയതിക്ക് ഒരു നിയന്ത്രണ ഗ്രൂപ്പായി ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയുന്ന ഏകീകൃത സാധുതയുള്ള സ്റ്റാൻഡേർഡ് കൈറോപ്രാക്റ്റിക് ഷാം ഇടപെടൽ ഇല്ലാത്തതിനാൽ ബ്ലൈൻഡിംഗ് പലപ്പോഴും ബുദ്ധിമുട്ടാണ്. എന്നിരുന്നാലും, സജീവമായ ഇടപെടലിന്റെ യഥാർത്ഥ ഫലം ലഭിക്കുന്നതിന് ഒരു പ്ലാസിബോ ഗ്രൂപ്പ് ഉൾപ്പെടുത്തേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. എന്നിരുന്നാലും, ക്ലിനിക്കുകളെയും അക്കാദമിക് വിദഗ്ധരെയും പ്രതിനിധീകരിക്കുന്ന വിദഗ്ധർക്കിടയിൽ SMT യുടെ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിന് അനുയോജ്യമായ പ്ലാസിബോയെക്കുറിച്ചുള്ള സമവായം ഉണ്ടായിട്ടില്ല.[54] മുമ്പത്തെ പഠനങ്ങളൊന്നും, ഞങ്ങളുടെ അറിവിന്റെ പരമാവധി, ഒന്നിലധികം ചികിത്സാ സെഷനുകളുള്ള ഒരു CSMT ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിന്റെ വിജയകരമായ അന്ധത സാധൂകരിച്ചിട്ടില്ല. പ്ലാസിബോ ഗ്രൂപ്പിനായുള്ള നിർദ്ദിഷ്ട പ്രോട്ടോക്കോൾ പിന്തുടർന്ന് ഈ അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കാൻ ഞങ്ങൾ ഉദ്ദേശിക്കുന്നു.

 

പ്ലാസിബോ പ്രതികരണം ഫാർമക്കോളജിക്കൽ കൂടുതൽ ഉയർന്നതാണ്, നോൺ-ഫാർമക്കോളജിക്കൽ ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങൾക്ക് സമാനമായി ഉയർന്നതാണ്; എന്നിരുന്നാലും, മാനുവൽ തെറാപ്പിയിൽ ഇത് കൂടുതലായിരിക്കാം RCT-കൾ ശ്രദ്ധയും ശാരീരിക ബന്ധവും ഉൾപ്പെട്ടിരുന്നു.[55] അതുപോലെ, മറ്റ് രണ്ട് ഗ്രൂപ്പുകളെപ്പോലെ ആരും കാണാത്തതോ ക്ലിനിക്കൽ ഇൻവെസ്റ്റിഗേറ്റർ കാണാത്തതോ ആയതിനാൽ ശ്രദ്ധാ പക്ഷപാതവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് ഒരു സ്വാഭാവിക ആശങ്ക കൺട്രോൾ ഗ്രൂപ്പിന് ഉൾപ്പെടും.

 

വിവിധ കാരണങ്ങളാൽ കൊഴിഞ്ഞുപോക്കുകൾക്ക് എല്ലായ്പ്പോഴും അപകടസാധ്യതകളുണ്ട്. ട്രയൽ ദൈർഘ്യം 17 മാസത്തെ ഫോളോ-അപ്പ് കാലയളവിനൊപ്പം 12 മാസങ്ങൾ ആയതിനാൽ, ഫോളോ-അപ്പ് നഷ്ടമാകാനുള്ള സാധ്യത അങ്ങനെ വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു. ട്രയൽ കാലയളവിൽ മറ്റെവിടെയെങ്കിലും കൃത്രിമത്വമോ മറ്റ് ശാരീരിക ചികിത്സകളോ സ്വീകരിക്കുന്നവരെ പഠനത്തിൽ നിന്ന് പിൻവലിക്കുകയും നിയമലംഘനം നടക്കുന്ന സമയത്ത് കൊഴിഞ്ഞുപോക്ക് ആയി കണക്കാക്കുകയും ചെയ്യുന്നതിനാൽ, ട്രയൽ കാലയളവിൽ മറ്റ് സ്വമേധയാലുള്ള ഇടപെടലുകൾ ഉണ്ടാകുന്നത് മറ്റൊരു അപകടസാധ്യതയാണ്.

 

ഒരു അന്വേഷകൻ മാത്രമുള്ളതിനാൽ RCT യുടെ ബാഹ്യ സാധുത ഒരു ബലഹീനതയായിരിക്കാം. എന്നിരുന്നാലും, ഒന്നിലധികം അന്വേഷകർക്ക് പ്രയോജനകരമാണെന്ന് ഞങ്ങൾ കണ്ടെത്തി, മൂന്ന് ഗ്രൂപ്പുകളിലെയും പങ്കാളികൾക്ക് സമാനമായ വിവരങ്ങൾ നൽകുന്നതിനും CSMT-യിലും പ്ലേസിബോ ഗ്രൂപ്പുകളിലും നേരിട്ടുള്ള ഇടപെടലുകൾക്കും. അതിനാൽ, രണ്ടോ അതിലധികമോ അന്വേഷകർ ഉണ്ടെങ്കിൽ, ഇന്റർ-ഇൻവെസ്റ്റിഗേറ്റർ വേരിയബിലിറ്റി ഇല്ലാതാക്കാൻ ഞങ്ങൾ ഉദ്ദേശിക്കുന്നു. കൈറോപ്രാക്റ്റർമാർക്കിടയിൽ ഏറ്റവും സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കുന്ന രണ്ടാമത്തെ സാങ്കേതികതയാണ് ഗോൺസ്റ്റെഡ് രീതിയെങ്കിലും, സാമാന്യവൽക്കരണത്തിന്റെയും ബാഹ്യ സാധുതയുടെയും കാര്യത്തിൽ ഒരു ആശങ്കയും ഞങ്ങൾ കാണുന്നില്ല. കൂടാതെ, ബ്ലോക്ക് റാൻഡമൈസേഷൻ നടപടിക്രമം മൂന്ന് ഗ്രൂപ്പുകളിലുടനീളം ഒരു ഏകീകൃത സാമ്പിൾ നൽകും.

 

എന്നിരുന്നാലും, ഒരു ചികിത്സകൻ ഉള്ളതിനാൽ ആന്തരിക സാധുത ശക്തമാണ്. ഇത് സാധ്യതയുള്ള തിരഞ്ഞെടുപ്പ്, വിവരങ്ങൾ, പരീക്ഷണാത്മക പക്ഷപാതങ്ങൾ എന്നിവയുടെ അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നു. കൂടാതെ, എല്ലാ പങ്കാളികളുടെയും രോഗനിർണയം നടത്തുന്നത് പരിചയസമ്പന്നരായ ന്യൂറോളജിസ്റ്റുകളാണ്, ചോദ്യാവലികളല്ല. ഒരു ചോദ്യാവലിയുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുമ്പോൾ നേരിട്ടുള്ള അഭിമുഖത്തിന് ഉയർന്ന സംവേദനക്ഷമതയും പ്രത്യേകതയുമുണ്ട്.[27] പങ്കെടുക്കുന്നയാളുടെ ധാരണയെയും ചികിത്സിക്കുമ്പോൾ വ്യക്തിപരമായ മുൻഗണനകളെയും സ്വാധീനിക്കാൻ കഴിയുന്ന വ്യക്തിഗത പ്രചോദന ഘടകങ്ങൾ ഒരു അന്വേഷകനുള്ളതിനാൽ കുറയുന്നു. കൂടാതെ, ഒരു മറഞ്ഞിരിക്കുന്ന സാധുതയുള്ള റാൻഡമൈസേഷൻ നടപടിക്രമം വഴി ആന്തരിക സാധുത കൂടുതൽ ശക്തിപ്പെടുത്തുന്നു. മൈഗ്രേനിൽ പ്രായവും ലിംഗഭേദവും ഒരു പങ്കുവഹിച്ചേക്കാമെന്നതിനാൽ, പ്രായവുമായി ബന്ധപ്പെട്ടതോ/അല്ലെങ്കിൽ ലിംഗഭേദവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പക്ഷപാതം കുറയ്ക്കുന്നതിന് പ്രായവും ലിംഗഭേദവും അനുസരിച്ച് ആയുധങ്ങൾ സന്തുലിതമാക്കുന്നതിന് ബ്ലോക്ക് റാൻഡമൈസേഷൻ ആവശ്യമാണെന്ന് കണ്ടെത്തി.

 

 

ഭാവം, ജോയിന്റ്, ഡിസ്ക് എന്നിവയുടെ സമഗ്രത ദൃശ്യവൽക്കരിക്കുന്നതിന് ആക്റ്റീവ്, പ്ലാസിബോ ഇടപെടലുകൾക്ക് മുമ്പ് എക്സ്-റേകൾ നടത്തുന്നത് ബാധകമാണെന്ന് കണ്ടെത്തി. എക്സ്പോഷർ കുറഞ്ഞതായി കണക്കാക്കപ്പെട്ടു.[56, 57] ഭാവിയിലെ പഠനങ്ങളിൽ പൂർണ്ണ നട്ടെല്ല് എക്സ്-റേകൾ ഉപയോഗപ്രദമാണോ അല്ലയോ എന്ന് നിർണ്ണയിക്കാൻ എക്സ്-റേ വിലയിരുത്തലുകളും ആവശ്യമാണെന്ന് കണ്ടെത്തി.

 

സാധ്യമായ ഫലപ്രാപ്തിയുടെ മെക്കാനിസങ്ങളെക്കുറിച്ച് ഞങ്ങൾക്ക് അറിവില്ലാത്തതിനാൽ, സുഷുമ്നാ നാഡിയും സെൻട്രൽ ഡിസെൻഡിംഗ് ഇൻഹിബിറ്ററി പാതകളും നിർദ്ദേശിക്കപ്പെട്ടിരിക്കുന്നതിനാൽ, ഇടപെടൽ ഗ്രൂപ്പിനുള്ള പൂർണ്ണമായ നട്ടെല്ല് ചികിത്സാ സമീപനം ഒഴിവാക്കാനുള്ള കാരണങ്ങളൊന്നും ഞങ്ങൾ കാണുന്നില്ല. കൂടാതെ, വിവിധ നട്ടെല്ല് പ്രദേശങ്ങളിലെ വേദനയെ പ്രത്യേക വൈകല്യങ്ങളായി കണക്കാക്കേണ്ടതില്ല, മറിച്ച് ഒരൊറ്റ അസ്തിത്വമായി കണക്കാക്കണമെന്നും അഭിപ്രായമുണ്ട്.[60] അതുപോലെ, ഒരു പൂർണ്ണ നട്ടെല്ല് സമീപനം ഉൾപ്പെടുത്തുന്നത് CSMT-യും പ്ലാസിബോ ഗ്രൂപ്പുകളും തമ്മിലുള്ള വ്യത്യാസങ്ങളെ പരിമിതപ്പെടുത്തുന്നു. അങ്ങനെ, പ്ലേസിബോ ഗ്രൂപ്പിൽ വിജയകരമായ അന്ധത കൈവരിക്കാനുള്ള സാധ്യത ഇത് ശക്തിപ്പെടുത്തും. കൂടാതെ, എല്ലാ പ്ലാസിബോ കോൺടാക്റ്റുകളും സുഷുമ്‌നാ നിരയ്ക്ക് പുറത്ത് നടത്തപ്പെടും, അങ്ങനെ സാധ്യമായ സുഷുമ്‌നാ നാഡി അഫെറന്റ് ഇൻപുട്ട് കുറയ്ക്കുന്നു.

 

നൂതനവും ശാസ്ത്രീയവുമായ മൂല്യം

 

മുമ്പ് പഠിച്ചിട്ടില്ലാത്ത മൈഗ്രേനർമാർക്കുള്ള Gonstead CSMT ഈ RCT ഹൈലൈറ്റ് ചെയ്യുകയും സാധൂകരിക്കുകയും ചെയ്യും. CSMT ഫലപ്രദമാണെന്ന് തെളിയുകയാണെങ്കിൽ, അത് ഒരു നോൺ-ഫാർമക്കോളജിക്കൽ ചികിത്സ ഓപ്ഷൻ നൽകും. ചില മൈഗ്രേനറുകൾക്ക് പ്രിസ്‌ക്രിപ്റ്റ് അക്യൂട്ട് കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ പ്രതിരോധ മരുന്നുകളുടെ ഫലപ്രാപ്തി ഇല്ലാത്തതിനാൽ ഇത് വളരെ പ്രധാനമാണ്, മറ്റുള്ളവർക്ക് സഹിക്കാൻ പറ്റാത്ത പാർശ്വഫലങ്ങളോ മരുന്നുകളുമായി വിരുദ്ധമായ മറ്റ് രോഗങ്ങളുടെ കോമോർബിഡിറ്റിയോ ഉണ്ട്, മറ്റുള്ളവർ വിവിധ കാരണങ്ങളാൽ മരുന്നുകൾ ഒഴിവാക്കാൻ ആഗ്രഹിക്കുന്നു. അതിനാൽ, CSMT പ്രവർത്തിക്കുകയാണെങ്കിൽ, അത് മൈഗ്രെയ്ൻ ചികിത്സയിൽ ശരിക്കും സ്വാധീനം ചെലുത്തും. കൈറോപ്രാക്റ്റർമാർക്കും ഫിസിഷ്യൻമാർക്കുമിടയിലുള്ള സഹകരണവും ഈ പഠനം പാലിക്കുന്നു, ഇത് ആരോഗ്യ സംരക്ഷണം കൂടുതൽ കാര്യക്ഷമമാക്കുന്നതിന് പ്രധാനമാണ്. അവസാനമായി, ഞങ്ങളുടെ രീതി ഭാവിയിലെ കൈറോപ്രാക്റ്റിക്, മറ്റ് മാനുവൽ തെറാപ്പി RCT-കളിൽ തലവേദനയിൽ പ്രയോഗിക്കപ്പെട്ടേക്കാം.

 

ധാർമ്മികതയും വ്യാപനവും

 

നീതിശാസ്ത്രം

 

നോർവീജിയൻ റീജിയണൽ കമ്മിറ്റി ഫോർ മെഡിക്കൽ റിസർച്ച് എത്തിക്‌സ് (REK) (2010/1639/REK), നോർവീജിയൻ സോഷ്യൽ സയൻസ് ഡാറ്റാ സർവീസസ് (11–77) എന്നിവ ഈ പഠനത്തിന് അംഗീകാരം നൽകിയിട്ടുണ്ട്. ഹെൽസിങ്കിയുടെ പ്രഖ്യാപനം മറിച്ചാണ് പിന്തുടരുന്നത്. എല്ലാ ഡാറ്റയും അജ്ഞാതമാക്കപ്പെടും, പങ്കെടുക്കുന്നവർ വാക്കാലുള്ളതും രേഖാമൂലമുള്ളതുമായ സമ്മതം നൽകണം. നോർവീജിയൻ ആരോഗ്യ സേവനത്തിന് കീഴിലുള്ള ചികിത്സയുടെ ഫലമായി പരിക്കേറ്റ രോഗികളിൽ നിന്നുള്ള നഷ്ടപരിഹാര ക്ലെയിമുകൾ പ്രോസസ്സ് ചെയ്യുന്നതിനായി രൂപീകരിച്ച ഒരു സ്വതന്ത്ര ദേശീയ ബോഡിയായ നോർവീജിയൻ സിസ്റ്റം ഓഫ് കോമ്പൻസേഷൻ ടു പേഷ്യന്റ്സ് (NPE) വഴിയാണ് ഇൻഷുറൻസ് നൽകുന്നത്. ഈ പഠനത്തിൽ നിന്ന് പങ്കാളികളെ പിൻവലിക്കുന്നതിന് ഒരു സ്റ്റോപ്പിംഗ് റൂൾ നിർവചിച്ചിരിക്കുന്നത്, ദോഷങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള മികച്ച റിപ്പോർട്ടിംഗിനുള്ള കൺസോർട്ട് വിപുലീകരണത്തിലെ ശുപാർശകൾക്കനുസൃതമായി.[61] പങ്കെടുക്കുന്നയാൾ അവരുടെ കൈറോപ്രാക്റ്ററിലേക്കോ റിസർച്ച് സ്റ്റാഫിലേക്കോ ഗുരുതരമായ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്താൽ, അവനെ അല്ലെങ്കിൽ അവളെ പഠനത്തിൽ നിന്ന് പിൻവലിക്കുകയും സംഭവത്തിന്റെ സ്വഭാവം അനുസരിച്ച് അവരുടെ ജനറൽ പ്രാക്ടീഷണർ അല്ലെങ്കിൽ ഹോസ്പിറ്റൽ എമർജൻസി ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റിലേക്ക് റഫർ ചെയ്യുകയും ചെയ്യും. അന്തിമ ഡാറ്റാ സെറ്റ് ക്ലിനിക്കൽ ഇൻവെസ്റ്റിഗേറ്റർ (എസി), സ്വതന്ത്രനും അന്ധനുമായ സ്റ്റാറ്റിസ്റ്റിഷ്യൻ (ജെഎസ്ബി), സ്റ്റഡി ഡയറക്ടർ (എംബിആർ) എന്നിവർക്ക് ലഭ്യമാകും. നോർവേയിലെ അകെർഷസ് യൂണിവേഴ്‌സിറ്റി ഹോസ്പിറ്റലിലെ റിസർച്ച് സെന്ററിലെ പൂട്ടിയ കാബിനറ്റിൽ 5 വർഷത്തേക്ക് ഡാറ്റ സംഭരിക്കും.

 

വിതരണം

 

ഈ പ്രോജക്റ്റ് ആരംഭിച്ച് 3 വർഷത്തിന് ശേഷം പൂർത്തിയാകും. CONSORT 2010 പ്രസ്താവനയ്ക്ക് അനുസൃതമായി പിയർ അവലോകനം ചെയ്ത അന്താരാഷ്ട്ര ശാസ്ത്ര ജേണലുകളിൽ ഫലങ്ങൾ പ്രസിദ്ധീകരിക്കും. പോസിറ്റീവ്, നെഗറ്റീവ്, അനിശ്ചിതത്വമുള്ള ഫലങ്ങൾ പ്രസിദ്ധീകരിക്കും. കൂടാതെ, അഭ്യർത്ഥനയിൽ പങ്കെടുക്കുന്നവർക്ക് ഫലങ്ങളുടെ രേഖാമൂലമുള്ള സംഗ്രഹം ലഭ്യമാകും. ഇന്റർനാഷണൽ കമ്മിറ്റി ഓഫ് മെഡിക്കൽ ജേർണൽ എഡിറ്റേഴ്‌സ്, 1997 പ്രകാരം എല്ലാ രചയിതാക്കളും കർത്തൃത്വത്തിന് യോഗ്യത നേടിയിരിക്കണം. ഉള്ളടക്കത്തിന്റെ പൊതു ഉത്തരവാദിത്തം ഏറ്റെടുക്കുന്നതിന് ഓരോ രചയിതാവും സൃഷ്ടിയിൽ വേണ്ടത്ര പങ്കെടുത്തിരിക്കണം. പ്രൊജക്‌റ്റ് പൂർത്തിയാകുമ്പോൾ കർത്തൃത്വത്തിന്റെ ക്രമം സംബന്ധിച്ച അന്തിമ തീരുമാനം തീരുമാനിക്കും. പഠനത്തിൽ നിന്നുള്ള ഫലങ്ങൾ, ദേശീയ കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ അന്തർദേശീയ കോൺഫറൻസുകളിൽ പോസ്റ്ററുകളോ വാക്കാലുള്ള അവതരണങ്ങളോ ആയി അവതരിപ്പിക്കാം.

 

അക്നോളജ്മെന്റ്

 

അകെർഷസ് യൂണിവേഴ്സിറ്റി ഹോസ്പിറ്റൽ ദയയോടെ ഗവേഷണ സൗകര്യങ്ങൾ നൽകി. നോർവേയിലെ ഓസ്ലോയിലെ ചിറോപ്രാക്റ്റർ ക്ലിനിക്1 എക്സ്-റേ വിലയിരുത്തലുകൾ നടത്തി.

 

അടിക്കുറിപ്പുകൾ

 

സംഭാവനാകർത്താക്കൾ: AC, PJT എന്നിവയ്ക്ക് പഠനത്തിനുള്ള യഥാർത്ഥ ആശയം ഉണ്ടായിരുന്നു. എസി, എംബിആർ ഫണ്ട് ലഭിച്ചു. MBR മൊത്തത്തിലുള്ള ഡിസൈൻ ആസൂത്രണം ചെയ്തു. എസി പ്രാരംഭ ഡ്രാഫ്റ്റ് തയ്യാറാക്കുകയും ഗവേഷണ പ്രോട്ടോക്കോളിന്റെ അന്തിമ പതിപ്പിനെക്കുറിച്ച് PJT അഭിപ്രായപ്പെടുകയും ചെയ്തു. JSB എല്ലാ സ്റ്റാറ്റിസ്റ്റിക്കൽ വിശകലനങ്ങളും നടത്തി. AC, JSB, PJT, MBR എന്നിവ വ്യാഖ്യാനത്തിൽ ഏർപ്പെടുകയും കൈയെഴുത്തുപ്രതിയുടെ പുനരവലോകനത്തിലും തയ്യാറാക്കലിലും സഹായിക്കുകയും ചെയ്തു. എല്ലാ രചയിതാക്കളും അന്തിമ കൈയെഴുത്തുപ്രതി വായിക്കുകയും അംഗീകരിക്കുകയും ചെയ്തു.

 

ഫണ്ടിംഗ്: Extrastiftelsen (ഗ്രാന്റ് നമ്പർ: 2829002), നോർവീജിയൻ ചിറോപ്രാക്റ്റിക് അസോസിയേഷൻ (ഗ്രാന്റ് നമ്പർ: 2829001), അകെർഷസ് യൂണിവേഴ്സിറ്റി ഹോസ്പിറ്റൽ (ഗ്രാന്റ് നമ്പർ: N/A), നോർവേയിലെ ഓസ്ലോ യൂണിവേഴ്സിറ്റി (ഗ്രാന്റ് നമ്പർ: N/A) എന്നിവിടങ്ങളിൽ നിന്ന് പഠനത്തിന് ധനസഹായം ലഭിച്ചു. .

 

മത്സരിക്കുന്ന താൽപ്പര്യങ്ങൾ: ഒന്നും പ്രഖ്യാപിച്ചിട്ടില്ല.

 

രോഗിയുടെ സമ്മതം: ലഭിച്ചു.

 

ധാർമ്മിക അംഗീകാരം: നോർവീജിയൻ റീജിയണൽ കമ്മിറ്റി ഫോർ മെഡിക്കൽ റിസർച്ച് എത്തിക്‌സ് പദ്ധതിക്ക് അംഗീകാരം നൽകി (അനുമതിയുടെ ഐഡി: 2010/1639/REK).

 

പ്രോട്ടൻസ് ആൻഡ് പിയർ റിവ്യൂ: കമ്മീഷൻ ചെയ്തിട്ടില്ല; ബാഹ്യമായി പരിശോധിച്ചു.

 

മൈഗ്രേനിനുള്ള കൈറോപ്രാക്റ്റിക് സ്പൈനൽ മാനിപ്പുലേറ്റീവ് തെറാപ്പിയുടെ ക്രമരഹിതമായ നിയന്ത്രിത പരീക്ഷണം

 

വേര്പെട്ടുനില്ക്കുന്ന

 

ലക്ഷ്യം: മൈഗ്രെയ്ൻ ചികിത്സയിൽ കൈറോപ്രാക്റ്റിക് സ്പൈനൽ മാനിപ്പുലേറ്റീവ് തെറാപ്പി (SMT) യുടെ ഫലപ്രാപ്തി വിലയിരുത്തുന്നതിന്.

 

ഡിസൈൻ: 6 മാസ ദൈർഘ്യമുള്ള ക്രമരഹിതമായ നിയന്ത്രിത ട്രയൽ. ട്രയൽ 3 ഘട്ടങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു: 2 മാസത്തെ ഡാറ്റ ശേഖരണം (ചികിത്സയ്ക്ക് മുമ്പ്), 2 മാസത്തെ ചികിത്സ, കൂടാതെ 2 മാസത്തെ ഡാറ്റ ശേഖരണം (ചികിത്സയ്ക്ക് ശേഷം). ഒരു SMT ഗ്രൂപ്പിനും ഒരു കൺട്രോൾ ഗ്രൂപ്പിനുമായി 6 മാസത്തിന്റെ അവസാനത്തിൽ പ്രാഥമിക അടിസ്ഥാന ഘടകങ്ങളുമായി ഫലങ്ങളുടെ താരതമ്യം നടത്തി.

 

ക്രമീകരണം: മക്വാരി സർവകലാശാലയുടെ കൈറോപ്രാക്റ്റിക് റിസർച്ച് സെന്റർ.

 

പങ്കെടുക്കുന്നവർ: 10 നും 70 നും ഇടയിൽ പ്രായമുള്ള നൂറ്റി ഇരുപത്തിയേഴ് വളണ്ടിയർമാരെ മാധ്യമ പരസ്യത്തിലൂടെ റിക്രൂട്ട് ചെയ്തു. ഇന്റർനാഷണൽ ഹെഡ്‌ചെയ്‌സ് സൊസൈറ്റി സ്റ്റാൻഡേർഡിന്റെ അടിസ്ഥാനത്തിലാണ് മൈഗ്രെയ്ൻ രോഗനിർണയം നടത്തിയത്, പ്രതിമാസം കുറഞ്ഞത് ഒരു മൈഗ്രെയ്ൻ എങ്കിലും.

 

ഇടപെടലുകൾ: രണ്ട് മാസത്തെ കൈറോപ്രാക്റ്റിക് എസ്എംടി (വൈവിധ്യമാർന്ന സാങ്കേതികത) പ്രാക്ടീഷണർ നിർണ്ണയിക്കുന്ന വെർട്ടെബ്രൽ ഫിക്സേഷനുകളിൽ (പരമാവധി 16 ചികിത്സകൾ).

 

പ്രധാന ഫലം: ഓരോ മൈഗ്രേൻ എപ്പിസോഡിനും ആവൃത്തി, തീവ്രത (വിഷ്വൽ അനലോഗ് സ്കോർ), ദൈർഘ്യം, വൈകല്യം, അനുബന്ധ ലക്ഷണങ്ങൾ, മരുന്നുകളുടെ ഉപയോഗം എന്നിവ രേഖപ്പെടുത്തി മുഴുവൻ ട്രയലിലും പങ്കെടുക്കുന്നവർ സാധാരണ തലവേദന ഡയറികൾ പൂർത്തിയാക്കി.

 

ഫലം: ചികിത്സാ ഗ്രൂപ്പിന്റെ (n = 83) ശരാശരി പ്രതികരണം മൈഗ്രേൻ ആവൃത്തി (P <.005), ദൈർഘ്യം (P <.01), വൈകല്യം (P <.05), മരുന്നുകളുടെ ഉപയോഗം (P< .001) എന്നിവയിൽ സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കനുസരിച്ച് ഗണ്യമായ പുരോഗതി കാണിച്ചു. ) നിയന്ത്രണ ഗ്രൂപ്പുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുമ്പോൾ (n = 40). താമസസ്ഥലത്തെ മാറ്റം, വാഹനാപകടം, മൈഗ്രേൻ ആവൃത്തി വർധിച്ചതുൾപ്പെടെയുള്ള വിവിധ കാരണങ്ങളാൽ നാല് പേർ വിചാരണ പൂർത്തിയാക്കുന്നതിൽ പരാജയപ്പെട്ടു. മറ്റൊരു രീതിയിൽ പ്രകടിപ്പിക്കുകയാണെങ്കിൽ, SMT-യുടെ 22 മാസത്തെ അനന്തരഫലമായി, പങ്കെടുത്തവരിൽ 90% പേരും മൈഗ്രെയിനുകൾ 2%-ൽ അധികം കുറഞ്ഞതായി റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു. ഏകദേശം 50% കൂടുതൽ പങ്കാളികൾ ഓരോ എപ്പിസോഡിന്റെയും രോഗാവസ്ഥയിൽ കാര്യമായ പുരോഗതി റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു.

 

തീരുമാനം: ഈ പഠനത്തിന്റെ ഫലങ്ങൾ കൈറോപ്രാക്റ്റിക് SMT ന് ശേഷം ചില ആളുകൾ മൈഗ്രെയിനുകളിൽ കാര്യമായ പുരോഗതി റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യുന്നുവെന്ന് കാണിക്കുന്ന മുൻ ഫലങ്ങളെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു. പങ്കെടുക്കുന്നവരിൽ ഉയർന്ന ശതമാനം (> 80%) തങ്ങളുടെ മൈഗ്രെയിനുകളുടെ പ്രധാന ഘടകമായി സമ്മർദ്ദം റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു. കൈറോപ്രാക്‌റ്റിക് പരിചരണം സമ്മർദ്ദവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ശാരീരിക അവസ്ഥകളിൽ സ്വാധീനം ചെലുത്തുമെന്നും ഈ ആളുകളിൽ മൈഗ്രേനിന്റെ ഫലങ്ങൾ കുറയുമെന്നും തോന്നുന്നു.

 

ഉപസംഹാരമായി, ഗവേഷണ പഠനമനുസരിച്ച്, മൈഗ്രെയ്ൻ ചികിത്സിക്കാൻ സഹായിക്കുന്നതിന് കൈറോപ്രാക്റ്റിക് സ്പൈനൽ മാനിപ്പുലേറ്റീവ് തെറാപ്പി ഫലപ്രദമായി ഉപയോഗിക്കാം. കൂടാതെ, കൈറോപ്രാക്റ്റിക് പരിചരണം വ്യക്തിയുടെ മൊത്തത്തിലുള്ള ആരോഗ്യവും ക്ഷേമവും മെച്ചപ്പെടുത്തി. മൈഗ്രേനിന് കൈറോപ്രാക്റ്റിക് പരിചരണം ഫലപ്രദമാകുന്നതിന്റെ ഏറ്റവും വലിയ ഘടകങ്ങളിലൊന്നാണ് മനുഷ്യശരീരത്തിന്റെ മൊത്തത്തിലുള്ള ക്ഷേമമെന്ന് വിശ്വസിക്കപ്പെടുന്നു. നാഷണൽ സെന്റർ ഫോർ ബയോടെക്‌നോളജി ഇൻഫർമേഷനിൽ (NCBI) നിന്ന് പരാമർശിച്ച വിവരങ്ങൾ. ഞങ്ങളുടെ വിവരങ്ങളുടെ വ്യാപ്തി കൈറോപ്രാക്റ്റിക്, നട്ടെല്ലിന് പരിക്കുകൾ, അവസ്ഥകൾ എന്നിവയിലേക്ക് പരിമിതപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു. വിഷയം ചർച്ച ചെയ്യാൻ, ഡോ. ജിമെനെസിനോട് ചോദിക്കാൻ മടിക്കേണ്ടതില്ല അല്ലെങ്കിൽ ഞങ്ങളെ ബന്ധപ്പെടുക 915-850-0900 .

 

ഡോ. അലക്സ് ജിമെനെസ് ക്യൂറേറ്റ് ചെയ്തത്

 

 

അധിക വിഷയങ്ങൾ: കഴുത്ത് വേദന

 

പലതരത്തിലുള്ള പരിക്കുകളും കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ അവസ്ഥകളും കാരണം ഉണ്ടാകാവുന്ന ഒരു സാധാരണ പരാതിയാണ് കഴുത്ത് വേദന. സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കുകൾ പ്രകാരം, വാഹനാപകട പരിക്കുകളും വിപ്ലാഷ് പരിക്കുകളും സാധാരണ ജനങ്ങളിൽ കഴുത്ത് വേദനയ്ക്ക് ഏറ്റവും പ്രചാരമുള്ള ചില കാരണങ്ങളാണ്. ഒരു വാഹനാപകട സമയത്ത്, സംഭവത്തിൽ നിന്നുള്ള പെട്ടെന്നുള്ള ആഘാതം, തലയും കഴുത്തും പെട്ടെന്ന് ഏതെങ്കിലും ദിശയിലേക്ക് അങ്ങോട്ടും ഇങ്ങോട്ടും കുലുങ്ങാൻ ഇടയാക്കും, ഇത് സെർവിക്കൽ നട്ടെല്ലിന് ചുറ്റുമുള്ള സങ്കീർണ്ണമായ ഘടനകളെ നശിപ്പിക്കും. ടെൻഡോണുകൾക്കും ലിഗമെന്റുകൾക്കും കഴുത്തിലെ മറ്റ് ടിഷ്യൂകൾക്കും ഉണ്ടാകുന്ന ആഘാതം കഴുത്ത് വേദനയ്ക്കും മനുഷ്യശരീരത്തിൽ ഉടനീളം പ്രസരിക്കുന്ന ലക്ഷണങ്ങൾക്കും കാരണമാകും.

 

പ്രധാന വിഷയം: അധിക അധിക: നിങ്ങൾ ആരോഗ്യമുള്ള!